SimianX AI LogoSimianX AI

Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhÝ kiến của EMA

Acadia: EC phê duyệt DAYBU (trofinetide) cho hội chứng Rett tại EU

Ủy ban Châu Âu đã cấp phép lưu hành cho DAYBU (trofinetide) điều trị các triệu chứng hành vi thần kinh của hội chứng Rett ở người lớn và bệnh nhi từ năm tuổi trở lên, trở thành phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho hội chứng Rett tại EU. Việc phê duyệt dựa trên kết quả nghiên cứu LAVENDER Giai đoạn 3 cho thấy cải thiện có ý nghĩa thống kê ở các đặc điểm cốt lõi của hội chứng Rett. Acadia sẽ bắt đầu đàm phán giá và hoàn trả với các cơ quan quốc gia tại 27 quốc gia thành viên EU cùng Iceland, Liechtenstein và Na Uy.

Thông tin chính

Nộp lúc
07:01 24 thg 8, 2026
Sự kiện
Ý kiến của EMA
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
ACADAcadia
Tài sản
trofinetide
Nguồn
Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

Ủy ban Châu Âu Phê duyệt DAYBU® (trofinetide) là Phương pháp Điều trị Đầu tiên và Duy nhất cho Các Triệu chứng Hành vi Thần kinh của Hội chứng Rett tại Liên minh Châu Âu Ủy ban Châu Âu Phê duyệt DAYBU® (trofinetide) là Phương pháp Điều trị Đầu tiên và Duy nhất cho Các Triệu chứng Hành vi Thần kinh của Hội chứng Rett tại Liên minh Châu Âu Ủy ban Châu Âu Phê duyệt DAYBU® (trofinetide) là Phương pháp Điều trị Đầu tiên và Duy nhất cho Các Triệu chứng Hành vi Thần kinh của Hội chứng Rett tại Liên minh Châu Âu Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) hôm nay thông báo rằng Ủy ban Châu Âu (EC) đã cấp phép lưu hành cho DAYBU (trofinetide) điều trị các triệu chứng hành vi thần kinh của hội chứng Rett ở người lớn và bệnh nhi từ năm tuổi trở lên, trở thành phương pháp điều trị đầu tiên và duy nh

Thông cáo báo chí của công ty

Thêm về tài sản này