Hồ sơ nguồn sơ cấp
Thử nghiệm Giai đoạn 3 REVITALYZ cho thấy cải thiện có ý nghĩa thống kê về ESS, PGI-C và IHSS so với giả dược. Alkermes dự kiến nộp sNDA cho chứng ngủ rũ vô căn vào cuối năm 2026. Việc tiếp thị LUMRYZ cho IH bị hạn chế đến ngày 1 tháng 3 năm 2028 theo thỏa thuận dàn xếp trước đó.
EX-99.1 2 alks-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Phụ lục 99.1 Liên hệ Alkermes: Đối với Nhà đầu tư: Sandy Coombs +1 781 609 6377 Đối với Truyền thông: Gretchen Murphy +1 781 609 6419 Alkermes Công bố Kết quả Tóm tắt Tích cực Từ Nghiên cứu Giai đoạn 3 REVITALYZ SM Đánh giá LUMRYZ ® (natri oxybate) Giải phóng Kéo dài ở Người lớn Mắc Chứng Ngủ rũ Vô căn – LUMRYZ Đạt Tất cả Các Điểm cuối Chính và Thứ cấp Chính Cho thấy Cải thiện Có ý nghĩa Thống kê và Ý nghĩa Lâm sàng So với Giả dược về Tình trạng Buồn ngủ Ban ngày Quá mức và Mức độ Bệnh do Bệnh nhân Báo cáo – – Hồ sơ An toàn Phù hợp Với Hồ sơ An toàn Đã biết Của LUMRYZ – DUBLIN, Ngày 12 tháng 5 năm 2026—Alkermes plc (Nasdaq: ALKS) hôm nay công bố kết quả tóm tắt tích cực từ nghiên cứu REVITALYZ SM rút lui ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, m