Alvotech: FDA đóng kiểm tra cơ sở Reykjavik với phân loại VAI

Trích đoạn nguồn

Alvotech công bố đóng thành công kiểm tra FDA tại cơ sở sản xuất REYKJAVIK, Iceland, July 29, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alvotech (NASDAQ: ALVO; ALVO-SDB) (the “Company”), một công ty công nghệ sinh học toàn cầu chuyên phát triển và sản xuất các thuốc sinh học tương tự cho bệnh nhân trên toàn thế giới, hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đóng kiểm tra cơ sở sản xuất của công ty tại Reykjavik, Iceland, được thực hiện vào tháng 5 năm 2026. FDA đã xác nhận phân loại kiểm tra của cơ sở sản xuất là Voluntary Action Indicated (VAI). “Đây là một cột mốc quan trọng đối với Alvotech và phản ánh công việc đáng kể mà các đội ngũ của chúng tôi đã thực hiện để tăng cường hơn nữa hệ thống chất lượng và hoạt động sản xuất,” Lisa Grave cho biết

Thông cáo báo chí của công ty