Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu

ALVO Alvotech

Alvotech là một công ty dược sinh học tập trung duy nhất vào việc phát triển và sản xuất các loại thuốc sinh học tương tự cho bệnh nhân trên toàn cầu. Mục đích của công ty là cải thiện sức khỏe và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân trên toàn thế giới bằng cách tăng cường khả năng tiếp cận các phương pháp điều trị cho n…

Tài sản đã ghi nhận: AVT05

Bắt đầu phân tích trực tiếp ALVO Chạy phân tích AI 8 tác nhân Tổng quan cổ phiếu Tất cả sự kiện của ngành →

Lịch chất xúc tác

Chất xúc tác có ngày của ALVO, gồm cả mới quyết định.

Không có lịch trong khoảng này.

Sự kiện từ nguồn gốc gần đây

Mọi sự kiện nguồn gốc của ALVO, mới nhất trước.

Luồng tức thì — sự kiện xuất hiện ngay khi được nộp.

Trọng yếu

29 thg 7, 2026

13:25

ALVOAlvotech

Alvotech: FDA đóng kiểm tra cơ sở Reykjavik với phân loại VAI

FDA đã chính thức đóng kiểm tra tháng 5 năm 2026 tại cơ sở sản xuất Reykjavik của Alvotech với phân loại Voluntary Action Indicated (VAI). Điều này giải quyết các quan sát kiểm tra và hỗ trợ các đánh giá BLA đang diễn ra của công ty cho AVT05, AVT06 và AVT16.

Thanh tra cơ sở sản xuấtThông cáo báo chí của công ty Mở hồ sơ4 cập nhật

Trọng yếu

4 thg 6, 2026

08:00

ALVOAlvotech

Alvotech nộp lại BLA cho AVT05 (golimumab) và AVT06 (aflibercept)

Alvotech đã nộp lại BLA Hoa Kỳ cho AVT05 và AVT06 sau khi giải quyết Thư Hành động Sau Đơn và các quan sát thanh tra tháng 5 năm 2026 của FDA. FDA dự kiến sẽ tiến hành đánh giá sáu tháng đối với các đơn đã nộp lại.

Đã nộp đơnThông cáo báo chí của công ty Mở hồ sơ2 cập nhật