CMPS Compass Pathways

Compass Pathways sẽ trình bày dữ liệu COMP360 tại Đại hội NEI Mùa thu 2026

Compass Pathways sẽ trình bày các poster encore với dữ liệu an toàn, hiệu quả và nhân khẩu học bệnh nhân từ hai thử nghiệm Giai đoạn 3 của COMP360 psilocybin trong TRD tại Đại hội NEI Mùa thu (5-8 tháng 11 năm 2026). Công ty cũng sẽ tổ chức một buổi giáo dục về tình trạng bệnh trầm cảm kháng trị.

COMP360 · NCT07570654 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 9, 'us_sites': 8} → {'total_sites': 10, 'us_sites': 9}

COMP360 · NCT07570654 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 8, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 9, 'us_sites': 8}

COMP360 · NCT07570654 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 4, 'us_sites': 4} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 7}

COMP360 · NCT07570654 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}

Compass Pathways ra mắt chiến dịch giáo dục Change the Tune in TRD tại Psych Congress 2026

Compass Pathways đã ra mắt sáng kiến giáo dục bệnh mới tại Hoa Kỳ dành cho nhân viên y tế có tên Change the Tune in TRD tập trung vào sinh học thần kinh, gánh nặng và các con đường chăm sóc cho trầm cảm kháng trị. Chiến dịch ra mắt tại Psych Congress 2026 với Nhà hát Đổi mới ba bảng. Điều này hỗ trợ việc nhận biết sớm TRD trước các mốc quy định tiềm năng cho COMP360 psilocybin.

Compass Pathways: đang tiến hành nộp NDA theo từng phần, các mô-đun cuối cùng dự kiến hoàn thành vào Q4 2026

FDA đã cấp phép nộp và xem xét NDA theo từng phần cho COMP360 trong TRD; một số mô-đun đã được nộp và nộp hồ sơ cuối cùng dự kiến hoàn thành vào Q4 2026. Giải thưởng National Priority Voucher được trao, có thể rút ngắn thời gian xem xét xuống 1-2 tháng. Ra mắt thương mại dự kiến vào nửa đầu năm 2027, tùy thuộc vào phê duyệt và phân loại lại của DEA.

COMPASS Pathways báo cáo dữ liệu Phase 3 COMP006 tích cực cho COMP360 trong TRD

COMP006, thử nghiệm Phase 3 then chốt thứ hai, đã đạt điểm cuối chính với cải thiện MADRS có ý nghĩa thống kê cao tại Tuần 6 (P<0.001) và cho thấy sự tách biệt duy trì qua 26 tuần. Cùng với COMP005, hai thử nghiệm cung cấp dữ liệu hiệu quả nhất quán, bền vững ở >1.000 bệnh nhân TRD, hỗ trợ việc nộp NDA theo hình thức rolling đang diễn ra dự kiến hoàn thành trong Q4 2026.

Compass Pathways: FDA cấp phép xem xét NDA theo từng phần và CNPV cho COMP360

FDA đã cấp cho Compass quyền nộp và xem xét NDA theo từng phần cho COMP360 trong TRD. Cơ quan này cũng chọn COMP360 cho chương trình Commissioner's National Priority Voucher, mang lại giao tiếp nâng cao và rút ngắn thời gian xem xét còn 1-2 tháng sau khi nộp NDA trong khi vẫn duy trì các yêu cầu an toàn và hiệu quả tiêu chuẩn.

Compass Pathways ra mắt chương trình tài trợ Hoa Kỳ cho đào tạo nhà cung cấp COMP360

Compass Pathways đã mở chương trình tài trợ để tài trợ cho tối đa ba tổ chức Hoa Kỳ phát triển nội dung đào tạo sau phê duyệt cho điều trị COMP360 psilocybin. Các đơn đăng ký chạy từ ngày 14 tháng 4 đến ngày 14 tháng 5 năm 2026, với quyết định dự kiến vào đầu tháng 7. Chương trình là một phần của sự sẵn sàng vận hành trước khi có thể ra mắt thương mại Hoa Kỳ cho trầm cảm kháng trị.