Compass Pathways: FDA cấp phép xem xét NDA theo từng phần và CNPV cho COMP360

FDA đã cấp cho Compass quyền nộp và xem xét NDA theo từng phần cho COMP360 trong TRD. Cơ quan này cũng chọn COMP360 cho chương trình Commissioner's National Priority Voucher, mang lại giao tiếp nâng cao và rút ngắn thời gian xem xét còn 1-2 tháng sau khi nộp NDA trong khi vẫn duy trì các yêu cầu an toàn và hiệu quả tiêu chuẩn.

Thông tin chính

Nộp lúc: 14:37 24 thg 4, 2026
Sự kiện: FDA cấp chỉ định
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: CMPSCompass Pathways
Tài sản: COMP360
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

Compass Pathways Thông báo FDA Đã Cấp Quyền Nộp và Xem Xét NDA Theo Từng Phần và Trao Commissioner's National Priority Voucher Compass Pathways Thông báo FDA Đã Cấp Quyền Nộp và Xem Xét NDA Theo Từng Phần và Trao Commissioner's National Priority Voucher Compass Pathways Thông báo FDA Đã Cấp Quyền Nộp và Xem Xét NDA Theo Từng Phần và Trao Commissioner's National Priority Voucher Compass là công ty tiên tiến nhất trong lĩnh vực chất gây ảo giác cổ điển và đã tạo ra dữ liệu tích cực từ hai thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 quy mô lớn, được kiểm soát tốt đang diễn ra, được thiết kế để duy trì các tiêu chuẩn quy định cao nhất FDA cấp quyền nộp và xem xét NDA theo từng phần cho Compass dựa trên dữ liệu Giai đoạn 3 CNPV được trao cho COMP360, công thức độc quyền của Compass về psilocybin tổng

Thông cáo báo chí của công ty