Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Amgen: Nghiên cứu giai đoạn 3 TEPEZZA OBI đạt điểm cuối chính ở bệnh TED hoạt động
Amgen báo cáo kết quả giai đoạn 3 tích cực cho TEPEZZA (teprotumumab-trbw) dạng tiêm dưới da qua thiết bị tiêm trên cơ thể ở bệnh Mắt tuyến giáp mức độ trung bình đến nặng đang hoạt động. Nghiên cứu đạt điểm cuối chính với tỷ lệ đáp ứng lồi mắt 76,7% so với 19,6% ở nhóm giả dược (p<0.0001) và mức giảm lồi mắt trung bình -3,17 mm so với -0,80 mm (p<0.0001). Công thức tiêm dưới da cho thấy hiệu quả tương đương với công thức IV đã được phê duyệt, với hồ sơ an toàn phù hợp với hồ sơ đã biết của TEPEZZA IV.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 13:00 6 thg 4, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
AMGNAmgen- Tài sản
- teprotumumab-trbw
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- tỷ lệ đáp ứng lồi mắt
- 76,7% TEPEZZA OBI so với 19,6% giả dược (p<0.0001)
- mức giảm lồi mắt trung bình
- -3,17 mm TEPEZZA OBI so với -0,80 mm giả dược (p<0.0001)
Trích đoạn nguồn
AMGEN CÔNG BỐ KẾT QUẢ GIAI ĐOẠN 3 TÍCH CỰC CHO TEPEZZA® DẠNG TIÊM DƯỚI DA Ở NGƯỜI LỚN MẮC BỆNH MẮT TUYẾN GIÁP HOẠT ĐỘNG MỨC ĐỘ TRUNG BÌNH ĐẾN NẶNG AMGEN CÔNG BỐ KẾT QUẢ GIAI ĐOẠN 3 TÍCH CỰC CHO TEPEZZA® DẠNG TIÊM DƯỚI DA Ở NGƯỜI LỚN MẮC BỆNH MẮT TUYẾN GIÁP HOẠT ĐỘNG MỨC ĐỘ TRUNG BÌNH ĐẾN NẶNG Tin tức được cung cấp bởi Amgen Ngày 06 tháng 4 năm 2026, 09:00 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Đạt điểm cuối chính và điểm cuối phụ quan trọng 77% bệnh nhân đạt đáp ứng lồi mắt có ý nghĩa thống kê cao Nghiên cứu cho thấy giảm lồi mắt có ý nghĩa lâm sàng; Hơn 3 mm THOUSAND OAKS, Calif., Ngày 6 tháng 4 năm 2026 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ: AMGN) hôm nay công bố kết quả tích cực từ nghiên cứu giai đoạn 3 của TEPEZZA (teprotumumab-trbw) được dùng bằn