Amgen: EC phê duyệt IMDYLLTRA (tarlatamab) cho ES-SCLC

Ủy ban Châu Âu đã cấp phép lưu hành cho IMDYLLTRA (tarlatamab) dạng đơn trị liệu cho người lớn bị ES-SCLC tiến triển sau hóa trị liệu dựa trên bạch kim hàng đầu. Phê duyệt dựa trên thử nghiệm DeLLphi-304 Giai đoạn 3 cho thấy giảm 40% nguy cơ tử vong và tăng 5,3 tháng thời gian sống trung vị so với hóa trị liệu. Đây là chất kết nối tế bào T đầu tiên được phê duyệt cho ung thư phổi tế bào nhỏ tại Châu Âu.

Thông tin chính

Nộp lúc: 20:00 1 thg 6, 2026
Sự kiện: Ý kiến của EMA
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: AMGNAmgen
Tài sản: tarlatamab
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
HR: 0.60
thời gian sống trung vị: 13.6 so với 8.3 tháng
giảm nguy cơ: 40%

Trích đoạn nguồn

ỦY BAN CHÂU ÂU PHÊ DUYỆT IMDYLLTRA® CỦA AMGEN ĐỂ ĐIỀU TRỊ UNG THƯ PHỔI TẾ BÀO NHỎ GIAI ĐOẠN RỘNG ỦY BAN CHÂU ÂU PHÊ DUYỆT IMDYLLTRA® CỦA AMGEN ĐỂ ĐIỀU TRỊ UNG THƯ PHỔI TẾ BÀO NHỎ GIAI ĐOẠN RỘNG MỸ - Tiếng Anh MỸ - slovenčina MỸ - Tiếng Pháp MỸ - Tiếng Ba Lan MỸ - Tiếng Séc MỸ - Tiếng Đức MỸ - Tiếng Tây Ban Nha MỸ - Tiếng Nga Tin tức được cung cấp bởi Amgen 01 Tháng 6, 2026, 16:00 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Phê duyệt Dựa Trên Thử nghiệm DeLLphi-304 Giai đoạn 3 Cho Thấy Giảm 40% Nguy Cơ Tử Vong Với IMDYLLTRA So Với Hóa Trị Liệu Lựa Chọn Điều Trị Mới Cho Bệnh Nhân Ung Thư Phổi Tế Bào Nhỏ Giai Đoạn Rộng Đã Tiến Triển THOUSAND OAKS, Calif. , 01 Tháng 6, 2026 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ: AMGN ) hôm nay thông báo rằng Ủy ban Châu

Thông cáo báo chí của công ty