Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuThanh tra cơ sở sản xuất
Amgen Inc. · Thư cảnh báo của FDA: Sản phẩm thuốc/Ghi nhãn sai, Các tuyên bố sai lệch và gây hiểu lầm
FDA (Văn phòng Thúc đẩy Thuốc kê đơn (OPDP)) đã ban hành một thư cảnh báo cho Amgen Inc. có ngày 2026-08-12: Sản phẩm thuốc/Ghi nhãn sai, Các tuyên bố sai lệch và gây hiểu lầm.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 00:00 12 thg 8, 2026
- Sự kiện
- Thanh tra cơ sở sản xuất
- Chiều hướng
- Tiêu cực
- Công ty
AMGNAmgen- Tài sản
- dazodalibep
- Nguồn
- Thư cảnh cáo FDA
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Thêm về tài sản này
28 thg 10, 2026
04:00
AMGNAmgenDữ liệu Phase 3 OASIZ-301 của Amgen về dazodalibep trong bệnh Sjögren tại ACR Convergence 2026