Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuFDA cấp chỉ định
Anavex Nhận Được Sự Phê Duyệt IND Của FDA Cho Blarcamesine Trong Hội Chứng Fragile X
FDA đã phê duyệt IND cho blarcamesine (ANAVEX2-73) trong hội chứng Fragile X, cho phép Anavex tiến hành nghiên cứu giai đoạn 2a về an toàn, khả năng dung nạp và dược động học đã lập kế hoạch ở nam giới trưởng thành. Anavex hiện có các IND mở ở cả ba chỉ định cốt lõi (Alzheimer’s, Rett syndrome, và Fragile X). Blarcamesine trước đây đã nhận được Chỉ định Thuốc Trẻ mồ côi cho hội chứng Fragile X.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 20:18 15 thg 10, 2026
- Sự kiện
- FDA cấp chỉ định
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
AVXLAnavex Life Sciences- Tài sản
- blarcamesine
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 e8009_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 EXHIBIT 99.1 Anavex Nhận Được Sự Phê Duyệt Của FDA Đối Với Đơn Xin IND Của Công Ty cho Blarcamesine Trong Hội Chứng Fragile X Anavex hiện có các IND mở ở cả ba chỉ định cốt lõi: Bệnh Alzheimer, hội chứng Rett, và hội chứng Fragile X Nghiên cứu giai đoạn 2a sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và dược động học của dung dịch uống blarcamesine ở nam giới trưởng thành mắc hội chứng Fragile X NEW YORK, NY, October 15, 2026 – Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” hoặc “Công ty”), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị sáng tạo cho các bệnh hệ thần kinh trung ương với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể, hôm nay đã thông báo rằng công ty đã nhận được thông báo từ Cục Quản lý Thự
Thêm về tài sản này
20 thg 10, 2026
20:16
AVXLAnavex Life SciencesAnavex Hoàn Thành Thực Hiện Lâm Sàng Các Nghiên Cứu Tương Tác Thuốc Và ADME Của Blarcamesine