AVXL Anavex Life Sciences

Anavex Hoàn Thành Thực Hiện Lâm Sàng Các Nghiên Cứu Tương Tác Thuốc Và ADME Của Blarcamesine

Anavex đã hoàn thành việc thực hiện lâm sàng của nghiên cứu DDI (người tham gia cuối cùng vào cuối tháng Chín) và nghiên cứu ADME (người tham gia cuối cùng vào giữa tháng Mười) của blarcamesine ở tình nguyện viên khỏe mạnh. Cả hai nghiên cứu đều tuyển mộ người tham gia ở liều 30 mg mà không có biến cố bất lợi nghiêm trọng nào được báo cáo trong các quan sát sơ bộ; phân tích dữ liệu an toàn và dược động học đầy đủ đang được tiến hành. Dữ liệu dự kiến sẽ hỗ trợ chương trình phát triển tập trung vào FDA cho bệnh Alzheimer cũng như các chương trình cho hội chứng Rett và hội chứng Fragile X.

Anavex Nhận Được Sự Phê Duyệt IND Của FDA Cho Blarcamesine Trong Hội Chứng Fragile X

FDA đã phê duyệt IND cho blarcamesine (ANAVEX2-73) trong hội chứng Fragile X, cho phép Anavex tiến hành nghiên cứu giai đoạn 2a về an toàn, khả năng dung nạp và dược động học đã lập kế hoạch ở nam giới trưởng thành. Anavex hiện có các IND mở ở cả ba chỉ định cốt lõi (Alzheimer’s, Rett syndrome, và Fragile X). Blarcamesine trước đây đã nhận được Chỉ định Thuốc Trẻ mồ côi cho hội chứng Fragile X.