PDSB PDS Biotechnology

PDS0101 · NCT05232851 cập nhật sổ đăng ký

hoàn thành: 2026-09-10 → 2027-01-10

PDS Biotech sẽ tổ chức sự kiện KOL về PDS0301 trong ung thư đại trực tràng tiến triển di căn gan

PDS Biotech sẽ tổ chức một sự kiện KOL ảo vào ngày 15 tháng 10 năm 2026 với sự tham gia của điều tra viên NCI Tiến sĩ Jonathan M. Hernandez để thảo luận về kết quả lâm sàng từ thử nghiệm giai đoạn 2 của PDS0301 ở bệnh nhân di căn gan đại trực tràng MSS/pMMR không thể phẫu thuật được ở dòng thứ hai và thứ ba.

PDS0301 · NCT04708470 cập nhật sổ đăng ký

trạng thái: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; hoàn thành chính: 2026-11-30 → 2025-05-06; hoàn thành: 2026-11-30 → 2026-08-21

PDSB: VERSATILE-002 Giai đoạn 2 PDS0101 + pembrolizumab xuất bản trên JAMA Oncology báo cáo mOS trung vị 39,3 tháng ở bệnh nhân 1L HPV16+ R/M HNSCC

Việc xuất bản kết quả thử nghiệm giai đoạn 2 VERSATILE-002 cho thấy thời gian sống toàn bộ trung vị là 39,3 tháng và tỷ lệ đáp ứng khách quan 36% (bao gồm cả đáp ứng hoàn toàn) cho PDS0101 kết hợp với pembrolizumab ở bệnh nhân CPS≥1 chưa từng dùng thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch, vượt đáng kể so với các mốc lịch sử của pembrolizumab là 17,9 tháng mOS và 19% ORR. Sự kết hợp này được dung nạp tốt. PDS Biotech đang ưu tiên PDS0301 trong ung thư đại trực tràng di căn và đang tìm kiếm đối tác cho việc phát triển giai đoạn 3 của PDS0101.

PDSB báo cáo ORR 71,4% và OS khoảng 80% ở 24 tháng cho PDS0301 + hóa trị trong di căn gan mCRC

Thử nghiệm giai đoạn 2 do NCI dẫn đầu về PDS0301 kết hợp hóa trị truyền động mạch gan cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan 71,4% ở 6 tháng và tỷ lệ sống sót khoảng 80% ở 24 tháng so với ORR 35% chỉ với hóa trị ở bệnh nhân mCRC MSS/pMMR đã điều trị tuần tự có di căn gan. Một giao thức giai đoạn 3 đăng ký đang được thiết kế.