Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu

ORGO Organogenesis

Organogenesis Holdings Inc. là một công ty y học tái tạo tập trung vào việc phát triển, sản xuất và thương mại hóa các giải pháp sản phẩm cho thị trường chăm sóc vết thương tiên tiến, phẫu thuật và y học thể thao. Danh mục sản phẩm y học tái tạo của công ty trong lĩnh vực chăm sóc vết thương tiên tiến bao gồm Apligraf,…

Tài sản đã ghi nhận: ReNu

Bắt đầu phân tích trực tiếp ORGO Chạy phân tích AI 8 tác nhân Tổng quan cổ phiếu Tất cả sự kiện của ngành →

Lịch chất xúc tác

Chất xúc tác có ngày của ORGO, gồm cả mới quyết định.

Không có lịch trong khoảng này.

Sự kiện từ nguồn gốc gần đây

Mọi sự kiện nguồn gốc của ORGO, mới nhất trước.

Luồng tức thì — sự kiện xuất hiện ngay khi được nộp.

Mang tính quyết định

25 thg 9, 2025

21:00

ORGOOrganogenesis

Organogenesis: Thử nghiệm ReNu Giai đoạn 3 thứ hai không đạt điểm cuối chính

Thử nghiệm RCT Giai đoạn 3 thứ hai của ReNu trong thoái hóa khớp gối không đạt điểm cuối chính về giảm đau có ý nghĩa thống kê so với nước muối sinh lý sau sáu tháng. Mặc dù không đạt, ReNu cho thấy sự cải thiện về mặt số so với thử nghiệm Giai đoạn 3 đầu tiên và duy trì chức năng có ý nghĩa thống kê (p<0.0001). Công ty sẽ yêu cầu họp tiền-BLA với FDA trước cuối tháng Mười để thảo luận phân tích hiệu quả kết hợp từ cả hai nghiên cứu Giai đoạn 3 nhằm hỗ trợ nộp hồ sơ BLA.

Kết quả toplineSEC 8-K Mở hồ sơ