Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
PDSB: VERSATILE-002 Giai đoạn 2 PDS0101 + pembrolizumab xuất bản trên JAMA Oncology báo cáo mOS trung vị 39,3 tháng ở bệnh nhân 1L HPV16+ R/M HNSCC
Việc xuất bản kết quả thử nghiệm giai đoạn 2 VERSATILE-002 cho thấy thời gian sống toàn bộ trung vị là 39,3 tháng và tỷ lệ đáp ứng khách quan 36% (bao gồm cả đáp ứng hoàn toàn) cho PDS0101 kết hợp với pembrolizumab ở bệnh nhân CPS≥1 chưa từng dùng thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch, vượt đáng kể so với các mốc lịch sử của pembrolizumab là 17,9 tháng mOS và 19% ORR. Sự kết hợp này được dung nạp tốt. PDS Biotech đang ưu tiên PDS0301 trong ung thư đại trực tràng di căn và đang tìm kiếm đối tác cho việc phát triển giai đoạn 3 của PDS0101.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:05 22 thg 9, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
PDSBPDS Biotechnology- Tài sản
- PDS0101
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Tỷ lệ đáp ứng khách quan
- 36%
- mOS
- 39,3 tháng (KTC 95%, 23,9 đến NE)
- TRAEs Độ 3+
- 13,8%
- Tỷ lệ CR theo trung tâm
- 6/53
- Tỷ lệ CR theo người nghiên cứu
- 5/53
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 ef20082545_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 PDS Biotech Thông báo về Việc Xuất bản Kết quả Thử nghiệm Lâm sàng Giai đoạn 2 VERSATILE-002 của PDS0101 kết hợp với pembrolizumab trong Ung thư Đầu và Cổ Tái phát và/hoặc Di căn (R/M) dương tính với HPV16 trên JAMA Oncology Thời gian sống toàn bộ trung vị 39,3 tháng ở bệnh nhân 1L R/M chưa từng dùng thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch Công ty tiếp tục ưu tiên PDS0301 trong ung thư đại trực tràng di căn (mCRC) trong khi theo đuổi chiến lược hợp tác cho PDS0101 PRINCETON, N.J., 22 tháng 9 năm 2026 -- PDS Biotechnology Corporation (Nasdaq: PDSB) (“PDS Biotech” hoặc “Công ty”), một công ty liệu pháp miễn dịch giai đoạn cuối tập trung vào việc chuyển đổi cách hệ miễn dịch nhắm đến và tiêu diệt ung thư, hôm nay đã thông báo về việ