NERV Minerva Neurosciences

Minerva lên kế hoạch thử nghiệm Giai đoạn 3 xác nhận roluperidone vào Q2 2026

Minerva sẽ bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 3 xác nhận roluperidone cho triệu chứng âm tính của bệnh tâm thần phân liệt vào Q2 2026. Kết quả đọc chính về hiệu quả sau 12 tuần dự kiến vào 2H 2027. Thiết kế thử nghiệm đã được thống nhất với FDA.

Minerva huy động tối đa 200 triệu USD để tài trợ thử nghiệm Giai đoạn 3 roluperidone và nộp lại NDA

Công ty đã hoàn tất đợt phát hành riêng lẻ 80 triệu USD (với tối đa 120 triệu USD bổ sung thông qua chứng quyền) sẽ tài trợ đầy đủ cho thử nghiệm Giai đoạn 3 xác nhận và nộp lại NDA cho roluperidone. FDA đã đồng ý về thiết kế thử nghiệm, sử dụng đơn trị liệu và tiêu chí chính PANSS Marder NSFS 12 tuần, mở đường cho việc nộp lại NDA nếu thử nghiệm thành công.