ABEO Abeona Therapeutics

Abeona báo cáo doanh thu Q2 2026 của ZEVASKYN và cập nhật thương mại

The 8-K cung cấp cập nhật thương mại về ZEVASKYN, bao gồm doanh thu Q2 là 11.4 triệu USD (tăng trưởng 31% QoQ), năm bệnh nhân được điều trị trong Q2 và ba bệnh nhân trong Q3 đến nay, và mở rộng mạng lưới trung tâm điều trị đủ điều kiện lên bảy địa điểm. Trạng thái CMS NTAP đã được đảm bảo có hiệu lực từ ngày 1 tháng 10 năm 2026, để hỗ trợ tiếp cận bệnh nhân Medicare.

Abeona hoàn tất cuộc họp Pre-IND cho liệu pháp tế bào T ABO-701 điều trị ung thư tuyến tiền liệt

Công ty đã tổ chức cuộc họp Pre-IND với FDA vào ngày 3 tháng 6 năm 2026 cho ABO-701, một liệu pháp tế bào T được thiết kế nhắm mục tiêu PSMA trong ung thư tuyến tiền liệt. Abeona tiếp tục nhắm mục tiêu nộp IND vào năm 2027, mặc dù chưa nhận được biên bản chính thức và FDA có thể yêu cầu dữ liệu bổ sung trước khi chấp nhận hồ sơ.

Abeona cấp phép ABO-701 (PSMA-SIR-T™) cho ung thư tuyến tiền liệt

Abeona đã cấp phép ABO-701, một liệu pháp tế bào T được thiết kế mới nhắm mục tiêu PSMA, từ Angeles Therapeutics. Công ty dự kiến nộp IND và bắt đầu các nghiên cứu trên người đầu tiên vào nửa sau năm 2027. Các chương trình nhãn khoa đã bị hạ ưu tiên để tập trung vào tài sản mới này.

Abeona: Lần điều trị bệnh nhân đầu tiên bằng ZEVASKYN được chuyển sang quý 4 năm 2025

Công ty đã tối ưu hóa quy trình xét nghiệm vô trùng nhanh sau khi kết quả dương tính giả làm chậm việc giải phóng lô sản phẩm đã sản xuất. Việc thu thập sinh thiết đã được tiếp tục vào tháng 11 năm 2025, khiến lần điều trị thương mại đầu tiên dự kiến bị chuyển từ mốc thời gian trước đó sang quý 4 năm 2025. Công ty cho biết vẫn đang đúng tiến độ với các mục tiêu ra mắt năm 2026.