Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
AstraZeneca VOLGA Phase 3: perioperative durvalumab + neoadjuvant EV improves EFS/OS in MIBC
Thử nghiệm giai đoạn 3 VOLGA đã báo cáo kết quả hàng đầu tích cực cho IMFINZI chu kỳ quanh phẫu thuật kết hợp enfortumab vedotin neoadjuvant so với cắt bàng quang triệt căn ở bệnh nhân ung thư bàng quang xâm lấn cơ không đủ điều kiện hoặc từ chối cisplatin. Điểm cuối chính EFS và điểm cuối thứ cấp quan trọng OS đều đạt được với những cải thiện có ý nghĩa thống kê và lâm sàng (HR 0,51 và 0,58). Dữ liệu được trình bày tại ESMO 2026 và công bố trên NEJM; đã được FDA cấp Đánh giá Ưu tiên.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 14:30 24 thg 10, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
AZNAstraZeneca- Tài sản
- durvalumab
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- HR OS
- 0,58 (KTC 95% 0,40-0,83)
- HR EFS
- 0,51 (KTC 95% 0,38-0,67)
- Tỷ lệ OS 2 năm
- 78% so với 69%
- Tỷ lệ EFS 2 năm
- 64% so với 45%
Trích đoạn nguồn
IMFINZI® (durvalumab) chu kỳ quanh phẫu thuật kết hợp enfortumab vedotin neoadjuvant làm giảm nguy cơ tái phát 49% và nguy cơ tử vong 42% ở ung thư bàng quang xâm lấn cơ IMFINZI® (durvalumab) chu kỳ quanh phẫu thuật kết hợp enfortumab vedotin neoadjuvant làm giảm nguy cơ tái phát 49% và nguy cơ tử vong 42% ở ung thư bàng quang xâm lấn cơ IMFINZI® (durvalumab) chu kỳ quanh phẫu thuật kết hợp enfortumab vedotin neoadjuvant làm giảm nguy cơ tái phát 49% và nguy cơ tử vong 42% ở ung thư bàng quang xâm lấn cơ Hơn ba phần tư số bệnh nhân vẫn còn sống hai năm sau điều trị với IMFINZI chu kỳ quanh phẫu thuật cộng ba chu kỳ EV trước phẫu thuật Dữ liệu cho thấy lợi ích sống còn có ý nghĩa thống kê và lâm sàng cùng hồ sơ an toàn có thể kiểm soát được Kết quả tích cực từ VOLG