AZN AstraZeneca

camizestrant · Cập nhật sổ đăng ký NCT06380751

các quốc gia: {'total_sites': 306, 'us_sites': 60} → {'total_sites': 306, 'us_sites': 61}

sunvozertinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT05668988

các quốc gia: {'total_sites': 158, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 154, 'us_sites': 15}

ivonescimab · Cập nhật sổ đăng ký NCT07158489

các quốc gia: {'total_sites': 7, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 0}

camizestrant · Cập nhật sổ đăng ký NCT06188520

hoàn thành chính: 2027-08-04 → 2027-06-30; hoàn thành: 2027-08-04 → 2027-06-30

Cập nhật nhãn Amgen Tarlatamab rút ngắn thời gian theo dõi xuống còn 6-8 giờ

FDA đã phê duyệt bản cập nhật tháng 9 năm 2026 cho nhãn tarlatamab rút ngắn thời gian theo dõi sau liều từ 22-24 giờ xuống còn 6-8 giờ sau hai liều đầu tiên. Dữ liệu thực tế từ 90 bệnh nhân trên các phòng khám OneOncology (bao gồm 30 bệnh nhân ngoại trú) cho thấy chủ yếu là CRS và ICANS mức độ nhẹ, hỗ trợ tính khả thi của việc dùng thuốc ngoại trú trong môi trường cộng đồng.

Sonesitatug vedotin giai đoạn 3 CLARITY-Gastric01 của AstraZeneca đạt được điểm cuối chính OS ở ung thư dạ dày/GEJ CLDN18.2+ dòng 2L+

Kết quả hàng đầu tích cực từ thử nghiệm toàn cầu giai đoạn 3 CLARITY-Gastric01 cho thấy sonesitatug vedotin cải thiện đáng kể thời gian sống tổng thể so với liệu pháp do điều tra viên chọn ở ung thư dạ dày/GEJ tiến triển CLDN18.2 dương tính dòng thứ hai và dòng sau (HR 0,58 tổng thể; HR 0,47 ở 3L+). Dữ liệu sẽ được trình bày tại ESMO 2026; điểm cuối chính PFS không đạt được ý nghĩa thống kê.

AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib Giai đoạn 3 SAFFRON kết quả ban đầu tích cực trong NSCLC EGFRm do MET sau osimertinib

Thử nghiệm SAFFRON Giai đoạn 3 đã đáp ứng cả hai tiêu chí chính và tiêu chí phụ chính, cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và lâm sàng về PFS (HR 0.55) và OS (HR 0.68, thời gian sống trung bình kéo dài thêm 4,9 tháng) so với hóa trị ở bệnh nhân có biểu hiện quá mức hoặc khuếch đại MET sau khi tiến triển trên TAGRISSO. Một NDA đã được nộp cho FDA dựa trên những kết quả này.

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI Giai đoạn 3 DeLLphi-305 đạt được điểm cuối chính OS trong điều trị duy trì ES-SCLC dòng đầu

Kết quả tạm thời của giai đoạn 3 DeLLphi-305 cho thấy tarlatamab kết hợp durvalumab cải thiện đáng kể thời gian sống toàn bộ (HR 0.42) và thời gian sống không tiến triển (HR 0.34) so với durvalumab đơn thuần trong điều trị duy trì dòng đầu cho ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng. Dữ liệu đã được trình bày tại ESMO 2026 và công bố trên NEJM. Amgen dự định chia sẻ kết quả với các cơ quan quản lý toàn cầu.

AstraZeneca VOLGA Phase 3: perioperative durvalumab + neoadjuvant EV improves EFS/OS in MIBC

Thử nghiệm giai đoạn 3 VOLGA đã báo cáo kết quả hàng đầu tích cực cho IMFINZI chu kỳ quanh phẫu thuật kết hợp enfortumab vedotin neoadjuvant so với cắt bàng quang triệt căn ở bệnh nhân ung thư bàng quang xâm lấn cơ không đủ điều kiện hoặc từ chối cisplatin. Điểm cuối chính EFS và điểm cuối thứ cấp quan trọng OS đều đạt được với những cải thiện có ý nghĩa thống kê và lâm sàng (HR 0,51 và 0,58). Dữ liệu được trình bày tại ESMO 2026 và công bố trên NEJM; đã được FDA cấp Đánh giá Ưu tiên.

Summit Therapeutics hợp tác với Lunit để sử dụng SCOPE IO hỗ trợ bởi AI cho phân tích TME của ivonescimab

Summit Therapeutics đã ký thỏa thuận nghiên cứu với Lunit để áp dụng nền tảng bệnh lý Lunit SCOPE IO dựa trên AI cho các phiến kính H&E nhằm phân tích vi môi trường khối u hỗ trợ cho các chương trình miễn dịch ung thư của ivonescimab. Sự hợp tác nhằm hỗ trợ khám phá dấu ấn sinh học, phân tầng bệnh nhân và hiểu biết sinh học về phản ứng. Không có dữ liệu lâm sàng hoặc mốc quy định nào được công bố.

camizestrant · NCT06188520 cập nhật sổ đăng ký

trạng thái: ĐANG TUYỂN DỤNG → ĐANG HOẠT ĐỘNG_KHÔNG TUYỂN DỤNG; số lượng tham gia: 564 → 55; quốc gia: {'total_sites': 14, 'us_sites': 4} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 4}

sunvozertinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT07079475

các quốc gia: {'total_sites': 16, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 14, 'us_sites': 0}

AstraZeneca ZEGFROVY (sunvozertinib) nhận được sự chấp thuận tăng tốc của FDA cho NSCLC có chèn exon 20 EGFR

FDA đã cấp chấp thuận tăng tốc cho ZEGFROVY (sunvozertinib) ở người lớn mắc NSCLC tiến triển cục bộ hoặc di căn có đột biến chèn exon 20 EGFR sau hóa trị dựa trên bạch kim. Chấp thuận dựa trên thử nghiệm WU-KONG1B cho thấy ORR 46% và DoR trung vị 11,1 tháng; chấp thuận tiếp tục phụ thuộc vào thử nghiệm xác nhận. Sản phẩm hiện đã có sẵn trên thị trường tại Hoa Kỳ như liệu pháp nhắm mục tiêu uống đơn chất được phê duyệt duy nhất trong bối cảnh này.

Summit Therapeutics sẽ trình bày dữ liệu Ivonescimab qua 10 tóm tắt tại ESMO 2026

Summit thông báo rằng dữ liệu sống còn tổng thể giai đoạn 3 tích cực từ thử nghiệm HARMONi-GI1 của Akeso trong ung thư đường mật tiến triển dòng đầu sẽ được trình bày dưới dạng tóm tắt muộn đột xuất trong Hội thảo Tổng thống tại ESMO 2026. Dữ liệu giai đoạn 2 bổ sung trong ung thư nội mạc tử cung, ung thư biểu mô tế bào thận, ung thư tuyến ức và các khối u khác cũng sẽ được giới thiệu.

Summit Therapeutics và ECOG-ACRIN Hợp tác trên Thử nghiệm Giai đoạn II/III EA2251 của Ivonescimab trong Ung thư Đường mật Dòng đầu

Summit Therapeutics đã ký thỏa thuận hợp tác với ECOG-ACRIN để tiến hành thử nghiệm Giai đoạn II/III EA2251 có khả năng đăng ký đánh giá ivonescimab kết hợp hóa trị so với pembrolizumab hoặc durvalumab kết hợp hóa trị ở bệnh nhân ung thư đường mật tiến triển dòng đầu. Đây là thử nghiệm đăng ký quốc tế thứ 7 cho ivonescimab và là thử nghiệm Giai đoạn III thứ hai trong ung thư đường mật. Việc kích hoạt các địa điểm thử nghiệm lâm sàng tại Hoa Kỳ dự kiến bắt đầu vào quý 4 năm 2026.

Summit Therapeutics mở thử nghiệm giai đoạn II SMT112-216 về các phác đồ ivonescimab ở bệnh nhân ccRCC tiến triển hàng 1

Summit thông báo mở nghiên cứu giai đoạn II toàn cầu SMT112-216 (NCT07877194) đánh giá ivonescimab đơn trị liệu, ivonescimab kết hợp cadonilimab, và ivonescimab kết hợp ipilimumab so với nivolumab kết hợp ipilimumab ở bệnh nhân ccRCC tiến triển chưa được điều trị trước đó. Thử nghiệm ngẫu nhiên mở nhãn được thực hiện với đối tác Akeso và sẽ tuyển mộ khoảng 100 bệnh nhân tại các địa điểm ở Mỹ và Trung Quốc.

AstraZeneca sẽ trình bày dữ liệu OS của CLARITY-Gastric01 cho Sone-Ve tại Hội thảo Tổng thống ESMO 2026

AstraZeneca sẽ trình bày dữ liệu sống còn giai đoạn 3 đầu tiên cho ADC CLDN18.2 do công ty sở hữu hoàn toàn là sonesitatug vedotin (Sone-Ve) từ thử nghiệm CLARITY-Gastric01 ở ung thư dạ dày/ung thư nối dạ dày thực quản dương tính với CLDN18.2 ở dòng thứ 2 và các dòng sau tại Hội thảo Tổng thống ESMO 2026 vào ngày 25 tháng 10. Dữ liệu được mô tả là có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng, là lợi ích đầu tiên như vậy được chứng minh với một ADC kháng CLDN18.2.

Racura Oncology phê duyệt nâng liều RC220 lên 100 mg/m2 trong thử nghiệm giai đoạn 1 HARNESS-1

Ủy ban Đánh giá An toàn đã phê duyệt nâng liều RC220 từ 50 mg/m2 lên mức liều kế hoạch tiếp theo là 100 mg/m2 kết hợp với osimertinib sau khi không quan sát thấy bất kỳ độc tính giới hạn liều nào ở Nhóm 1. Đang tiến hành sàng lọc trước để tuyển bệnh nhân duy nhất vào Nhóm 2 ở liều cao hơn. Đây là bước nâng liều giai đoạn 1 thông thường và không có dữ liệu hiệu quả mới nào được báo cáo.

SOPHiA GENETICS và Myriad Genetics hợp tác về PrGIS cho ung thư tuyến tiền liệt

SOPHiA GENETICS và Myriad Genetics đã công bố một sự hợp tác để thúc đẩy công nghệ điểm bất ổn định gen cụ thể cho ung thư tuyến tiền liệt (PrGIS). Quan hệ đối tác hỗ trợ các cách tiếp cận ung thư chính xác với AstraZeneca. Đây là một liên minh nghiên cứu mới tập trung vào việc thúc đẩy công nghệ.

linaclotide · Cập nhật sổ đăng ký NCT03796884

hoàn thành chính: 2026-09-30 → 2026-11; hoàn thành: 2026-09-30 → 2027-01

ivonescimab · Cập nhật sổ đăng ký NCT05899608

trạng thái: ĐANG TUYỂN DỤNG → ĐANG HOẠT ĐỘNG_KHÔNG TUYỂN DỤNG

ivonescimab · NCT07228832 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 213, 'us_sites': 102} → {'total_sites': 236, 'us_sites': 112}

AstraZeneca camizestrant (ETCAMAH) nhận được phê duyệt của FDA Hoa Kỳ

FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt camizestrant (ETCAMAH) kết hợp với chất ức chế CDK4/6 cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư vú HR+, HER2–, tiến triển cục bộ hoặc di căn có đột biến ESR1 sau khi không tiến triển bệnh trên liệu pháp nội tiết dòng đầu. Đây là phê duyệt SERD uống thứ hai gần đây và dự kiến sẽ thúc đẩy việc áp dụng lớp thuốc này.

Summit Therapeutics Hoàn tất Khoản Đầu tư Cổ phần 2 Tỷ USD của AstraZeneca cho Ivonescimab

AstraZeneca đã hoàn tất khoản đầu tư cổ phần 2 tỷ USD vào Summit Therapeutics để đẩy nhanh việc phát triển ivonescimab trên nhiều chỉ định khối u rắn, bao gồm cả các kết hợp với ADC. FDA đã chấp nhận BLA cho ivonescimab trong NSCLC đột biến EGFR với ngày PDUFA là 14 tháng 11 năm 2026. Quan hệ đối tác này cung cấp nguồn vốn đáng kể và hỗ trợ chiến lược cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 đang diễn ra của Summit cũng như con đường quy định.

ivonescimab · Cập nhật sổ đăng ký NCT07244978

trạng thái: CHƯA TUYỂN DỤNG → ĐANG TUYỂN DỤNG

Summit Therapeutics tham gia hợp tác thử nghiệm lâm sàng với AstraZeneca và Daiichi Sankyo cho ivonescimab + Datroway

Summit đã công bố một thỏa thuận hợp tác thử nghiệm lâm sàng để đánh giá ivonescimab kết hợp với Datroway (datopotamab deruxtecan) trên nhiều loại khối u rắn. Nghiên cứu đầu tiên được lên kế hoạch là thử nghiệm Giai đoạn 3 ở TNBC dòng đầu, do AstraZeneca hoặc Daiichi Sankyo tài trợ; mỗi bên sẽ cung cấp tài sản của mình và chia sẻ chi phí trong khi giữ quyền phát triển và thương mại của riêng mình.

rintatolimod · NCT05927142 cập nhật sổ đăng ký

trạng thái: ĐANG TUYỂN DỤNG → ĐANG HOẠT ĐỘNG_KHÔNG TUYỂN DỤNG; hoàn thành chính: 2026-04 → 2026-12

Summit Therapeutics Thông Báo Về Khoản Đầu Tư Cổ Phần 2 Tỷ USD Của AstraZeneca Và Hợp Tác Lâm Sàng Với Ivonescimab

Summit nhận được khoản đầu tư cổ phần chiến lược trị giá 2 tỷ USD từ AstraZeneca dưới dạng cổ phiếu ưu đãi có thể chuyển đổi ở mức 18,36 USD cho mỗi cổ phiếu phổ thông tương đương. Summit đã ký thỏa thuận hợp tác thử nghiệm lâm sàng để đánh giá ivonescimab kết hợp với sonesitatug vedotin (sone-ve) của AstraZeneca trong ung thư đường tiêu hóa, với kế hoạch cho các sự kết hợp bổ sung của ivonescimab với ADC của AstraZeneca và các loại thuốc ung thư khác; mỗi bên giữ quyền đối với các phân tử của mình và chia sẻ chi phí nghiên cứu.

tarlatamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT06814496

các quốc gia: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 3, 'us_sites': 3}

Summit/Akeso sẽ Trình bày Dữ liệu Giai đoạn 3 BTC Ivonescimab HARMONi-GI1 tại Hội nghị Tổng thống ESMO 2026

Dữ liệu từ thử nghiệm giai đoạn 3 HARMONi-GI1 do Trung Quốc tài trợ về ivonescimab kết hợp hóa trị so với durvalumab kết hợp hóa trị trong ung thư đường mật tiến triển dòng đầu sẽ được trình bày tại Hội nghị Tổng thống ESMO 2026 vào ngày 25 tháng 10 năm 2026. Thử nghiệm trước đó đã báo cáo kết quả hàng đầu tích cực cho thấy sự vượt trội có ý nghĩa thống kê về OS cùng với lợi ích PFS và ORR tại phân tích tạm thời được chỉ định trước.