Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib Giai đoạn 3 SAFFRON kết quả ban đầu tích cực trong NSCLC EGFRm do MET sau osimertinib
Thử nghiệm SAFFRON Giai đoạn 3 đã đáp ứng cả hai tiêu chí chính và tiêu chí phụ chính, cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và lâm sàng về PFS (HR 0.55) và OS (HR 0.68, thời gian sống trung bình kéo dài thêm 4,9 tháng) so với hóa trị ở bệnh nhân có biểu hiện quá mức hoặc khuếch đại MET sau khi tiến triển trên TAGRISSO. Một NDA đã được nộp cho FDA dựa trên những kết quả này.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 15:30 25 thg 10, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
AZNAstraZeneca- Tài sản
- osimertinib
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- HR OS
- 0.68 (KTC 95% 0.50-0.91; p=0.010)
- HR PFS
- 0.55 (KTC 95% 0.42-0.72; p<0.001)
- OS trung bình
- 17,8 so với 12,9 tháng
- PFS trung bình
- 7,6 so với 5,4 tháng
Trích đoạn nguồn
TAGRISSO® (osimertinib) kết hợp savolitinib làm giảm nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong 45% và nguy cơ tử vong 32% ở ung thư phổi do MET đột biến EGFR sau khi tiến triển trên TAGRISSO TAGRISSO® (osimertinib) kết hợp savolitinib làm giảm nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong 45% và nguy cơ tử vong 32% ở ung thư phổi do MET đột biến EGFR sau khi tiến triển trên TAGRISSO TAGRISSO® (osimertinib) kết hợp savolitinib làm giảm nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong 45% và nguy cơ tử vong 32% ở ung thư phổi do MET đột biến EGFR sau khi tiến triển trên TAGRISSO TAGRISSO kết hợp savolitinib kéo dài thời gian sống toàn bộ trung bình gần năm tháng SAFFRON là thử nghiệm Giai đoạn III toàn cầu đầu tiên cho thấy lợi ích có ý nghĩa đáng kể về thời gian sống không tiến triển và thời gian sống toàn bộ t