Cập nhật nhãn Amgen Tarlatamab rút ngắn thời gian theo dõi xuống còn 6-8 giờ

FDA đã phê duyệt bản cập nhật tháng 9 năm 2026 cho nhãn tarlatamab rút ngắn thời gian theo dõi sau liều từ 22-24 giờ xuống còn 6-8 giờ sau hai liều đầu tiên. Dữ liệu thực tế từ 90 bệnh nhân trên các phòng khám OneOncology (bao gồm 30 bệnh nhân ngoại trú) cho thấy chủ yếu là CRS và ICANS mức độ nhẹ, hỗ trợ tính khả thi của việc dùng thuốc ngoại trú trong môi trường cộng đồng.

Thông tin chính

Nộp lúc: 03:44 28 thg 10, 2026
Sự kiện: Cập nhật nhãn FDA
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: AMGNAmgen
Tài sản: tarlatamab
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
Tỷ lệ CRS: 46% (chủ yếu mức độ nhẹ)
Tỷ lệ ICANS: 14% (chủ yếu mức độ nhẹ)
CRS cấp 3 trở lên: 1%
ICANS cấp 3 trở lên: 2%
Tỷ lệ CRS ngoại trú: 30% (tất cả cấp 1)

Trích đoạn nguồn

Dữ liệu thực tế từ các phòng khám OneOncology cho thấy Tarlatamab có thể được dùng an toàn trong môi trường ung thư học cộng đồng ngoại trú Dữ liệu thực tế từ các phòng khám OneOncology cho thấy Tarlatamab có thể được dùng an toàn trong môi trường ung thư học cộng đồng ngoại trú Tin tức được cung cấp bởi OneOncology, LLC. 27 tháng 10 năm 2026, 15:44 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ bài viết này Phân tích 90 bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ cho thấy chủ yếu là hội chứng giải phóng cytokine và độc tính thần kinh mức độ nhẹ trên các mô hình chăm sóc ngoại trú, nội trú và hỗn hợp NASHVILLE, Tenn. , 27 tháng 10 năm 2026 /PRNewswire/ -- OneOncology hôm nay đã công bố kết quả từ một nghiên cứu hồi cứu thực tế về việc sử dụng tarlatamab, một phương pháp điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ giai

Thông cáo báo chí của công ty