Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Biohaven: Opakalim 75 mg cho thấy trì hoãn co giật gấp 3 lần trong thử nghiệm POC IGE
Thông cáo báo chí báo cáo dữ liệu proof-of-concept tích cực từ một nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược về thời gian đến sự kiện ở bệnh nhân động kinh toàn thể vô căn và dữ liệu cập nhật từ nghiên cứu mở nhãn mở rộng ở bệnh nhân động kinh cục bộ, xác nhận kiểm soát co giật và tỷ lệ tác dụng phụ thần kinh trung ương thấp hơn đáng kể so với các chất hoạt hóa Kv7 khác. Biohaven tái khẳng định vẫn đúng tiến độ để có kết quả top-line từ thử nghiệm Phase 2/3 then chốt đầu tiên trong hai thử nghiệm động kinh cục bộ vào 2H 2026.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 21:13 27 thg 5, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
BHVNBiohaven- Tài sản
- opakalim
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Lịch
- Kết quả thử nghiệm · 1 thg 7, 2026 · Tích cực
- tỷ lệ tác dụng phụ thần kinh trung ương
- <=5% mỗi loại
- số đối tượng đã tiếp xúc
- >1000
- thời gian trung vị đến cơn co giật GTC thứ hai
- 141 ngày so với 47 ngày
- người đáp ứng giảm tần suất co giật
- 54%
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 exhibit991may26thpressrele.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Biohaven Reports New Clinical Data in Epilepsy with Opakalim, a Selective Kv7.2/7.3 Activator, Highlighting Seizure Control and Markedly Differentiated Tolerability Profile • In a randomized, placebo-controlled, time-to-event trial in idiopathic generalized epilepsy (IGE), the median time to the second day with a generalized tonic-clonic seizure was 141 days in the opakalim 75 mg once-daily treatment group vs. 47 days in the placebo group, representing a 3-fold prolongation. • In an ongoing open-label extension (OLE) study in focal epilepsy, an updated data analysis shows 54% of patients with focal epilepsy on opakalim 75 mg once-daily achieved a ≥50% reduction in seizure frequency over any consecutive six months of
Thêm về tài sản này
Đáng chú ý
26 thg 8, 2026
10:38
BHVNBiohavenBiohaven cấp phép nền tảng Kv7 và opakalim cho SK Biopharmaceuticals