Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
BioMarin nộp sNDA cho VOXZOGO trong bệnh hypochondroplasia
BioMarin đã nộp đơn NDA bổ sung lên FDA cho VOXZOGO (vosoritide) trong bệnh hypochondroplasia, liệu pháp nhắm mục tiêu đầu tiên cho chỉ định này. Nếu được phê duyệt, việc ra mắt được nhắm mục tiêu vào năm 2027. Công ty sẽ cung cấp cập nhật về tình trạng đơn đăng ký trong báo cáo thu nhập quý 3.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 20:06 6 thg 8, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
BMRNBioMarin- Tài sản
- vosoritide
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 earningsrelease-6aug26ex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: Traci McCarty Marni Kottle BioMarin Pharmaceutical Inc. BioMarin Pharmaceutical Inc. (415) 455-7558 (650) 374-2803 BioMarin Reports Second Quarter 2026 Financial and Operating Results Second Quarter 2026 Total Revenues Increased 20% Year-over-year to $990 million Stronger Growth Expectations Drive Increased Guidance for Full-year 2026 Total Revenues, VOXZOGO ® , and Non-GAAP Diluted Earnings Per Share (EPS) Addition of GALAFOLD ® and POMBILITI ® + OPFOLDA ® , with Cost Synergies, Expected to Accelerate Revenue Growth, Non-GAAP Diluted EPS Accretion, Non-GAAP Operating Margin Expansion, and Operating Cash Flow through the Mid-2030s Conference Call and Webcast Scheduled Today at 4:30 p.m. ET