Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Thử nghiệm Giai đoạn 3 ALOFT-IPF của BMY Admilparant Đạt Điểm Cuối Chính ở IPF
Thử nghiệm giai đoạn 3 ALOFT-IPF đã đạt được điểm cuối chính là cải thiện có ý nghĩa thống kê về thay đổi tuyệt đối FVC từ ban đầu đến Tuần 52 ở liều 60 mg hai lần mỗi ngày so với placebo; liều 120 mg làm chậm suy giảm FVC nhưng không đạt được ý nghĩa thống kê. Admilparant cho thấy hồ sơ an toàn thuận lợi với tỷ lệ ngừng thuốc do biến cố bất lợi thấp tương đương với placebo. BMS sẽ đánh giá dữ liệu đầy đủ, trao đổi với cơ quan quản lý để nộp hồ sơ theo kế hoạch và trình bày kết quả chi tiết tại một hội nghị y khoa trong tương lai; kết quả ban đầu của ALOFT-PPF vẫn dự kiến vào đầu năm 2027.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 10:50 12 thg 10, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
BMYBristol-Myers Squibb- Tài sản
- admilparant
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- an toàn
- dung nạp tốt, tỷ lệ ngừng thuốc thấp tương tự như placebo
- fvc 120mg
- làm chậm suy giảm nhưng không có ý nghĩa thống kê
- thay đổi fvc
- có ý nghĩa thống kê ở 60 mg so với placebo
Trích đoạn nguồn
Bristol Myers Squibb Thông báo Thử nghiệm Giai đoạn 3 ALOFT-IPF Đánh giá Admilparant ở Người lớn mắc Xơ phổi Tự phát Đạt Điểm Cuối Chính Bristol Myers Squibb Thông báo Thử nghiệm Giai đoạn 3 ALOFT-IPF Đánh giá Admilparant ở Người lớn mắc Xơ phổi Tự phát Đạt Điểm Cuối Chính Bristol Myers Squibb Thông báo Thử nghiệm Giai đoạn 3 ALOFT-IPF Đánh giá Admilparant ở Người lớn mắc Xơ phổi Tự phát Đạt Điểm Cuối Chính Trong thử nghiệm, admilparant ở liều 60 mg đã chứng minh được lợi ích có ý nghĩa thống kê về thay đổi tuyệt đối dung tích sống gắng sức (FVC) từ ban đầu đến Tuần 52 so với placebo Admilparant đã chứng minh được hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp thuận lợi Toàn bộ các phát hiện hỗ trợ tiềm năng của admilparant như một liệu pháp đầu tiên có ý nghĩa lâm sàng