Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhThay đổi đăng ký thử nghiệm

Cullinan sẽ bắt đầu giai đoạn 2 đăng ký của CLN-049 ở AML tái phát/kháng trị vào Q3 2026

Sau cuộc họp cuối giai đoạn 1 tích cực với FDA vào tháng 7, Cullinan sẽ khởi động nghiên cứu giai đoạn 2 có khả năng đăng ký của CLN-049 (FLT3xCD3 TCE) ở AML tái phát/kháng trị vào Q3 2026. Nghiên cứu sẽ bắt đầu với tối ưu hóa liều và chuyển tiếp liền mạch sang mở rộng nhánh đơn tại RP2D.

Thông tin chính

Nộp lúc
11:06 6 thg 8, 2026
Sự kiện
Thay đổi đăng ký thử nghiệm
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
CGEMCullinan
Tài sản
CLN-049
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 cgem-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cullinan Therapeutics Cung Cấp Cập Nhật Doanh Nghiệp và Báo Cáo Kết Quả Tài Chính Quý Hai 2026 Dữ liệu chế độ đa liều CLN-978 (CD19 TCE) ở RA trong Q3 2026 và SLE trong Q4 2026; Các nghiên cứu mở rộng giai đoạn 2 sẽ bắt đầu đầu năm 2027 Dữ liệu chế độ đa liều Velinotamig (BCMA TCE) ở SLE trong Q4 2026; Nghiên cứu rổ giai đoạn 1/2 ở các bệnh giảm tế bào tự miễn sẽ bắt đầu đầu năm 2027 Nghiên cứu giai đoạn 2 có khả năng đăng ký CLN-049 (FLT3 TCE) ở R/R AML sẽ bắt đầu trong Q3 2026 Tiền mặt và đầu tư là 356 triệu USD tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2026; nguồn vốn kéo dài đến năm 2029 CAMBRIDGE, Mass. 6 tháng 8 năm 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cullinan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGEM; “Cullinan”), một công ty dược sinh học giai đoạn lâm sàng đang đẩy

SEC 8-K