Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuThay đổi đăng ký thử nghiệm
Cognition Therapeutics đạt được sự thống nhất với FDA về thử nghiệm then chốt DLB psychosis cho zervimesine
FDA đã đồng ý DLB psychosis là kết cục có thể phê duyệt và thống nhất về các khía cạnh chính của thử nghiệm Phase 3 đăng ký. Nghiên cứu sẽ phân nhóm ngẫu nhiên bệnh nhân DLB có ảo giác/hoang tưởng dùng 100 mg zervimesine hoặc giả dược trong chín tháng, sử dụng NPI làm tiêu chí chính. Chương trình đăng ký dự kiến bắt đầu vào giữa năm 2027.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:30 24 thg 6, 2026
- Sự kiện
- Thay đổi đăng ký thử nghiệm
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
CGTXCognition Therapeutics- Tài sản
- zervimesine
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- liều dùng
- 100 mg uống một lần mỗi ngày
- giai đoạn
- Phase 3
- thời gian
- chín tháng
- làm chậm tiến triển
- 89%
Trích đoạn nguồn
Cognition Therapeutics Thống Nhất Các Khía Cạnh Chính Của Nghiên Cứu Then Chốt Cho Zervimesine (CT1812) Trong DLB Psychosis Sau Khi Nhận Biên Bản Cuộc Họp FDA - Zervimesine Sẽ Là Lựa Chọn Điều Trị Lâu Dài, Bền Vững Đầu Tiên Có Tác Động Đến Bệnh Lý Cơ Bản - - Công Ty Đang Phát Triển NPI Như Một Thước Đo DLB Psychosis - PURCHASE, N.Y., June 24, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cognition Therapeutics, Inc. , ("Công Ty" hoặc "Cognition") (NASDAQ: CGTX), một công ty giai đoạn lâm sàng phát triển các ứng viên sản phẩm điều trị rối loạn thoái hóa thần kinh, hôm nay thông báo đã nhận được phản hồi bằng văn bản từ Cục Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) sau cuộc họp gần đây. FDA đã đồng ý rằng psychosis liên quan đến sa sút trí tuệ với thể Lewy (DLB) có thể là kết cục có thể phê duyệt và đã đạt đư