Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhThay đổi đăng ký thử nghiệm
CEL-SCI khởi động nghiên cứu xác nhận Giai đoạn 3 với 212 bệnh nhân về Multikine
CEL-SCI thông báo khởi động nghiên cứu xác nhận Giai đoạn 3 toàn cầu, hỗ trợ đăng ký của Multikine ở một quần thể đáp ứng cao được xác định chính xác. Thử nghiệm 212 bệnh nhân có công suất 97% để xác nhận tỷ lệ nguy cơ 0.34 và lợi ích sống còn 5 năm 73% so với 45% đã quan sát trước đó. Các đáp ứng khối u trước phẫu thuật sẽ được đánh giá như các điểm cuối sớm tiềm năng cho phê duyệt nhanh hoặc có điều kiện.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:00 13 thg 7, 2026
- Sự kiện
- Thay đổi đăng ký thử nghiệm
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
CVMCel-Sci Corporation- Tài sản
- Multikine
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- công suất
- 97%
- tỷ lệ sống còn 5 năm chăm sóc tiêu chuẩn
- 45%
- quy mô nghiên cứu
- 212 bệnh nhân
- tỷ lệ nguy cơ
- 0.34
- tỷ lệ đáp ứng trước phẫu thuật
- 13% so với 0%
- tỷ lệ sống còn 5 năm multikine
- 73%
- giảm giai đoạn trước phẫu thuật
- 35% so với 13%
Trích đoạn nguồn
CEL-SCI sẽ Khởi động Nghiên cứu Xác nhận Giai đoạn 3 Hỗ trợ Đăng ký FDA để Đưa Multikine® Ra Thị trường cho Ung thư Đầu và Cổ Mới Chẩn đoán CEL-SCI sẽ Khởi động Nghiên cứu Xác nhận Giai đoạn 3 Hỗ trợ Đăng ký FDA để Đưa Multikine® Ra Thị trường cho Ung thư Đầu và Cổ Mới Chẩn đoán CEL-SCI sẽ Khởi động Nghiên cứu Xác nhận Giai đoạn 3 Hỗ trợ Đăng ký FDA để Đưa Multikine® Ra Thị trường cho Ung thư Đầu và Cổ Mới Chẩn đoán Dự kiến tuyển bệnh nhân bắt đầu tại các trung tâm lâm sàng ở Mỹ, Châu Âu, Châu Á và sau đó ở Nam Mỹ Nghiên cứu xác nhận 212 bệnh nhân có công suất khoảng 97% để xác nhận tỷ lệ nguy cơ 0.34 đã quan sát trước đó, đại diện cho giảm 66% nguy cơ tử vong Ở quần thể mục tiêu, Multikine theo sau là chăm sóc tiêu chuẩn tăng tỷ lệ sống còn 5 năm
Thêm về tài sản này
Đáng chú ý
30 thg 7, 2026
12:31
CVMCel-Sci CorporationCEL-SCI: Oral Oncology chấp nhận bài báo nghiên cứu giai đoạn 3 Multikine