CVM Cel-Sci

CEL-SCI Trình Bày Dữ Liệu Biomarker Giai Đoạn 3 Của Multikine Tại Đại Hội Thế Giới

CEL-SCI đã trình bày các phân tích mới từ thử nghiệm giai đoạn 3 đã hoàn thành của Multikine trong ung thư đầu và cổ tại Đại Hội Thế Giới lần thứ 6 về Tai Mũi Họng và Thanh Quản. Các biomarker trước phẫu thuật (N0, PD-L1 TPS<10%) đã xác định một nhóm bệnh nhân có tỷ lệ sống sót 5 năm là 73,4% (HR 0.34) và tỷ lệ giảm giai đoạn khối u cao hơn (38% so với 13%). Các tiêu chí này sẽ được sử dụng trong nghiên cứu đăng ký tại Hoa Kỳ với 212 bệnh nhân theo kế hoạch.

CEL-SCI sẽ trình bày dữ liệu biomarker Multikine tại Đại hội Thế giới lần thứ 6 về Tai mũi họng

CEL-SCI thông báo rằng CSO của họ sẽ trình bày bài phát biểu chính tại hội nghị Otorhinolaryngology tháng 10 năm 2026 ở Rome. Bài nói sẽ bao gồm các phân tích mới từ nghiên cứu Giai đoạn 3 đã hoàn thành của Multikine trong ung thư đầu và cổ và sẽ thảo luận về chiến lược lựa chọn bệnh nhân dựa trên biomarker cho nghiên cứu đăng ký xác nhận sắp tới với 212 bệnh nhân.

CEL-SCI: Oral Oncology chấp nhận bài báo nghiên cứu giai đoạn 3 Multikine

Một bài báo chi tiết về kết quả thử nghiệm IT-MATTERS giai đoạn 3 của Multikine ở bệnh nhân ung thư đầu cổ có PD-L1 thấp đã được chấp nhận đăng trên Oral Oncology. Việc xuất bản sẽ mở rộng nhận thức khoa học trước Nghiên cứu Đăng ký Xác nhận 212 bệnh nhân sắp tới. Không có đề cập đến hồ sơ quy định hoặc ngày PDUFA.

CEL-SCI khởi động nghiên cứu xác nhận Giai đoạn 3 với 212 bệnh nhân về Multikine

CEL-SCI thông báo khởi động nghiên cứu xác nhận Giai đoạn 3 toàn cầu, hỗ trợ đăng ký của Multikine ở một quần thể đáp ứng cao được xác định chính xác. Thử nghiệm 212 bệnh nhân có công suất 97% để xác nhận tỷ lệ nguy cơ 0.34 và lợi ích sống còn 5 năm 73% so với 45% đã quan sát trước đó. Các đáp ứng khối u trước phẫu thuật sẽ được đánh giá như các điểm cuối sớm tiềm năng cho phê duyệt nhanh hoặc có điều kiện.