MIRA MIRA Pharmaceuticals

MIRA Pharmaceuticals Báo cáo Kết quả Tích cực Hàng đầu của Nghiên cứu Thử nghiệm SKNY-1 ở Chuột Béo phì

MIRA đã công bố kết quả chứng minh khái niệm tích cực từ nghiên cứu thử nghiệm chuột béo phì do chế độ ăn gây ra cho thấy SKNY-1 tạo ra giảm cân và giảm khối lượng mỡ có ý nghĩa thống kê mà không giảm đáng kể lượng thức ăn hoặc mất khối lượng nạc, và với tình trạng tăng cân trở lại sau điều trị hạn chế, khác biệt so với semaglutide; những dữ liệu này hỗ trợ việc tiếp tục phát triển tiền lâm sàng cho phép nộp IND và dài hạn hơn của chất tương tự cannabinoid uống cho bệnh béo phì.

MIRA Pharmaceuticals Báo Cáo Kết Quả Tích Cực Của Nghiên Cứu Tiền Lâm Sàng Về Đau Viêm Mãn Tính Với MIRA-55

MIRA-55 cho thấy giảm thống kê có ý nghĩa về tình trạng quá mẫn cảm với đau cơ học và đau nhiệt (p<0.001) tương đương với celecoxib trong mô hình chuột CFA kéo dài 21 ngày về đau viêm mãn tính, với hiệu quả kéo dài, không có hiện tượng dung nạp, giảm sưng và khả năng dung nạp thuận lợi ở cả hai giới. Những kết quả tích cực hỗ trợ nộp IND này hỗ trợ việc thúc đẩy hướng tới việc nộp IND.

MIRA Pharmaceuticals Tiến hành Ketamir-2 sang Giai đoạn 2a trong CIPN Sau Đánh giá của FDA

MIRA đã nộp giao thức Giai đoạn 2a cho Ketamir-2 trong CIPN để xem xét IRB tại một trung tâm ung thư hàng đầu sau khi tích hợp phản hồi từ FDA. Nghiên cứu chéo ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với placebo sẽ đánh giá liều 300 mg và 600 mg so với placebo ở bệnh nhân bị CIPN dai dẳng từ trung bình đến nặng. Việc khởi xướng địa điểm nhắm đến quý 1 năm 2027, đánh dấu đánh giá lâm sàng đầu tiên của Ketamir-2 ở bệnh nhân CIPN.

MIRA-55: Dữ liệu độc tính chuột/chó 7 ngày hỗ trợ nộp hồ sơ IND Q1 2027

Kết quả độc tính tìm khoảng liều dương tính trong 7 ngày ở chuột và chó hiện đang định hướng giai đoạn tiếp theo của các nghiên cứu GLP hỗ trợ IND. Công ty đang nhắm mục tiêu nộp đơn IND cho MIRA-55 lên FDA vào Q1 2027.

MIRA hoàn thành liều dùng Giai đoạn 1 của Ketamir-2; Đăng ký Giai đoạn 2a dự kiến trong nửa đầu năm 2026

Báo cáo 8-K nêu rõ nghiên cứu Giai đoạn 1 SAD/MAD của Ketamir-2 trên 56 tình nguyện viên khỏe mạnh đã hoàn tất việc dùng thuốc mà không có sự kiện bất lợi nghiêm trọng hoặc độc tính giới hạn liều được báo cáo. Công ty dự kiến nộp giao thức Giai đoạn 2a và dữ liệu hỗ trợ lên FDA theo IND đang hoạt động trong nửa đầu năm 2026 cho một nghiên cứu chứng minh khái niệm trong bệnh thần kinh ngoại biên do hóa trị.