Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu
Mira Pharmaceuticals Inc. là một công ty phát triển dược phẩm ở giai đoạn lâm sàng, tập trung vào việc phát triển các liệu pháp phân tử nhỏ dạng uống mới cho các rối loạn thần kinh, tâm thần kinh, chuyển hóa và viêm nhiễm. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm ba ứng cử viên sản phẩm: Ketamir-2, MIRA-55 và SKNY-1, ba ứ…
Chất xúc tác có ngày của MIRA, gồm cả mới quyết định.
Không có lịch trong khoảng này.
Mọi sự kiện nguồn gốc của MIRA, mới nhất trước.
MIRA-55: Dữ liệu độc tính chuột/chó 7 ngày hỗ trợ nộp hồ sơ IND Q1 2027
Kết quả độc tính tìm khoảng liều dương tính trong 7 ngày ở chuột và chó hiện đang định hướng giai đoạn tiếp theo của các nghiên cứu GLP hỗ trợ IND. Công ty đang nhắm mục tiêu nộp đơn IND cho MIRA-55 lên FDA vào Q1 2027.
MIRA hoàn thành liều dùng Giai đoạn 1 của Ketamir-2; Đăng ký Giai đoạn 2a dự kiến trong nửa đầu năm 2026
Báo cáo 8-K nêu rõ nghiên cứu Giai đoạn 1 SAD/MAD của Ketamir-2 trên 56 tình nguyện viên khỏe mạnh đã hoàn tất việc dùng thuốc mà không có sự kiện bất lợi nghiêm trọng hoặc độc tính giới hạn liều được báo cáo. Công ty dự kiến nộp giao thức Giai đoạn 2a và dữ liệu hỗ trợ lên FDA theo IND đang hoạt động trong nửa đầu năm 2026 cho một nghiên cứu chứng minh khái niệm trong bệnh thần kinh ngoại biên do hóa trị.
Các công ty cùng ngành có vốn hóa gần MIRA nhất.