EYPT: Kết quả sơ bộ giai đoạn 3 LUGANO cho DURAVYU trong AMD ướt

Kết quả sơ bộ LUGANO cho thấy DURAVYU không đạt điểm cuối không kém hơn đã định trước về thay đổi BCVA so với aflibercept trong toàn bộ tập dữ liệu, mặc dù đạt giá trị p danh nghĩa 0.0096 sau khi loại trừ nhóm không cân xứng gồm 9 bệnh nhân mất ≥15 chữ cái do các nguyên nhân không phải AMD ướt. Công ty vẫn dự định nộp NDA cho AMD ướt trong nửa đầu năm 2027 và kỳ vọng kết quả đọc LUCIA giai đoạn 3 vào Q4 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc: 11:05 10 thg 9, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tiêu cực
Công ty: EYPTEyePoint
Tài sản: vorolanib
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
enrollment time: five months
enrolled patients: over 480

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 eypt-ex99_1.htm EX-99.1 Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 LUGANO DURAVYU trong AMD ướt Kết quả & Phân tích mở rộng | Tháng 9 năm 2026 Triển lãm 99.1 Tuyên bố miễn trừ pháp lý Các tuyên bố khác nhau được đưa ra trong bản trình bày này là hướng tới tương lai, theo nghĩa của Đạo luật Cải cách Tố tụng Chứng khoán Tư nhân Hoa Kỳ năm 1995, và vốn đã chịu rủi ro, sự không chắc chắn và các giả định có thể không chính xác. Tất cả các tuyên bố đề cập đến các hoạt động, sự kiện hoặc phát triển mà chúng tôi dự định, mong đợi, lập kế hoạch hoặc tin rằng có thể xảy ra trong tương lai, đều là các tuyên bố hướng tới tương lai, bao gồm nhưng không giới hạn ở các tuyên bố liên quan đến: kỳ vọng của chúng tôi về kế hoạch phát triển lâm sàng và quy định của chúng tôi, bao gồm việc nộp đơn xin New Dr

SEC 8-K