EYPT EyePoint

EYPT: Kết quả sơ bộ giai đoạn 3 LUGANO cho DURAVYU trong AMD ướt

Kết quả sơ bộ LUGANO cho thấy DURAVYU không đạt điểm cuối không kém hơn đã định trước về thay đổi BCVA so với aflibercept trong toàn bộ tập dữ liệu, mặc dù đạt giá trị p danh nghĩa 0.0096 sau khi loại trừ nhóm không cân xứng gồm 9 bệnh nhân mất ≥15 chữ cái do các nguyên nhân không phải AMD ướt. Công ty vẫn dự định nộp NDA cho AMD ướt trong nửa đầu năm 2027 và kỳ vọng kết quả đọc LUCIA giai đoạn 3 vào Q4 2026.

EyePoint hoàn tất tuyển sinh các thử nghiệm Giai đoạn 3 COMO và CAPRI cho DURAVYU trong DME

Cả hai thử nghiệm Giai đoạn 3 toàn cầu của DURAVYU trong phù hoàng điểm do tiểu đường đều đã hoàn tất tuyển sinh hơn 480 bệnh nhân trước kế hoạch. Dữ liệu chính 56 tuần từ các thử nghiệm COMO và CAPRI dự kiến công bố trong quý 4 năm 2027.

EyePoint: Cập nhật tiến độ giai đoạn 3 DURAVYU trong bản trình bày nhà đầu tư tháng 4 năm 2026

Bản trình bày nhà đầu tư tháng 4 năm 2026 cho biết dữ liệu topline giai đoạn 3 về AMD ướt (LUGANO) hiện được dự kiến bắt đầu từ giữa năm 2026 và việc hoàn thành tuyển bệnh toàn bộ các thử nghiệm giai đoạn 3 về DME (COMO và CAPRI) dự kiến vào quý 3 năm 2026. Không có đề cập đến hồ sơ đăng ký, ngày PDUFA hay phê duyệt.

EyePoint bắt đầu các thử nghiệm Giai đoạn 3 COMO & CAPRI của DURAVYU trong DME

Những bệnh nhân đầu tiên đã được tiêm liều trong hai thử nghiệm Giai đoạn 3 toàn cầu (COMO và CAPRI) của DURAVYU cho phù hoàng điểm do tiểu đường. Các thử nghiệm là các nghiên cứu không kém hơn so với aflibercept với dữ liệu sơ bộ dự kiến vào nửa sau năm 2027.