IXHL Incannex Healthcare

Incannex bắt đầu giai đoạn 2 DReAMzz của IHL-42X trong OSA

Liều đầu tiên trên bệnh nhân đã bắt đầu trong nghiên cứu tối ưu hóa liều chéo giai đoạn 2 DReAMzz của IHL-42X cho chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn. Nghiên cứu đang được thực hiện tại 13 địa điểm tại Mỹ và nhằm tạo dữ liệu chọn liều cho chương trình đăng ký giai đoạn 3 tiếp theo. Giao thức đã kết hợp phản hồi của FDA và được Hội đồng Cố vấn Lâm sàng OSA của Công ty xem xét.

Incannex được FDA cấp Fast Track cho IHL-42X trong OSA

FDA đã cấp chỉ định Fast Track cho IHL-42X trong điều trị chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn. Chỉ định này cung cấp nhiều tương tác hơn với FDA, đủ điều kiện xem xét theo từng phần và có thể tiếp cận phê duyệt nhanh và xem xét ưu tiên. Công ty dự kiến nhận phản hồi bằng văn bản từ FDA về dữ liệu Giai đoạn 2 và chiến lược phát triển.