Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Gilead Sciences Inc · FDA cấp phép Hepcludex (bulevirtide-gmod)
Sách Tím của FDA liệt kê BLA 761468 (Hepcludex, bulevirtide-gmod; Gilead Sciences, Inc., CDER) được cấp phép vào 2026-05-22.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 00:00 22 thg 5, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Độ tin cậy
- Có nguồn