Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Gilead: Dữ liệu topline pha 3 IDEAL của Livdelzi (seladelpar) trong PBC
Thử nghiệm giai đoạn 3 IDEAL đạt điểm cuối chính: seladelpar tạo ra sự bình thường hóa ALP tổng hợp có ý nghĩa thống kê (ALP ≤1.0×ULN + giảm ≥15%) so với giả dược tại Tuần 52 ở bệnh nhân PBC có ALP 1–1.67×ULN đang dùng hoặc không dung nạp UDCA. Dữ liệu 52 tuần bổ sung cho tập dữ liệu RESPONSE và củng cố ALP bình thường hóa như một mục tiêu có thể đạt được trên lâm sàng; kết quả đầy đủ dự kiến tại hội nghị y khoa sắp tới và sẽ được thảo luận với các cơ quan quản lý toàn cầu.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:30 2 thg 6, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
GILDGilead- Tài sản
- seladelpar
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
Livdelzi® (Seladelpar) của Gilead mang lại sự bình thường hóa ALP tổng hợp có ý nghĩa thống kê trong thử nghiệm giai đoạn 3 IDEAL ở bệnh nhân viêm đường mật nguyên phát (PBC) Livdelzi® (Seladelpar) của Gilead mang lại sự bình thường hóa ALP tổng hợp có ý nghĩa thống kê trong thử nghiệm giai đoạn 3 IDEAL ở bệnh nhân viêm đường mật nguyên phát (PBC) Livdelzi® (Seladelpar) của Gilead mang lại sự bình thường hóa ALP tổng hợp có ý nghĩa thống kê trong thử nghiệm giai đoạn 3 IDEAL ở bệnh nhân viêm đường mật nguyên phát (PBC) – IDEAL đánh giá Livdelzi ở những người sống chung với PBC có mức ALP tăng cao (1-1.67xULN) đang dùng hoặc không dung nạp UDCA – – Kết quả 52 tuần chứng minh sự bình thường hóa ALP cao và bền vững cùng với hồ sơ an toàn được dung nạp tốt nói chung – – Các phát hiện bổ s
Thêm về tài sản này
Đáng chú ý
27 thg 5, 2026
06:00
GILDGileadGilead sẽ trình bày dữ liệu trung gian Giai đoạn 3 ASSURE tại EASL 2026