Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Genmab Rina-S Giai đoạn 2 RAINFOL-01 Kết quả ban đầu cho thấy ORR 45,9%, mDOR 12,1 tháng ở PROC
Genmab đã báo cáo kết quả ban đầu tích cực của Phần C giai đoạn 2 cho Rina-S đơn trị liệu ở bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng bạch kim đã được điều trị nhiều. Dữ liệu cho thấy ORR 45,9% bao gồm 5 CR, mDOR 12,1 tháng với 51% người đáp ứng vẫn đang tiếp tục sau 1 năm, và mPFS 9,5 tháng bất kể biểu hiện FRα hay mirvetuximab trước đó. Những kết quả này hỗ trợ cho thử nghiệm giai đoạn 3 RAINFOL-02 đang diễn ra ở PROC.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 19:40 3 thg 10, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
GMABGenmab- Tài sản
- rinatabart sesutecan
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- CR
- 5
- ORR
- 45,9% (KTC 95%: 36,3–55,7)
- mDOR
- 12,1 tháng (KTC 95%: 6,5–15,4)
- mPFS
- 9,5 tháng (KTC 95%: 7,6–11,3)
- Tỷ lệ đáp ứng sau 1 năm
- 51%
Trích đoạn nguồn
Genmab Thông báo Kết quả Giai đoạn 2 RAINFOL(TM)-01 của Rinatabart Sesutecan (Rina-S®) Cho thấy Phản ứng Bền vững và Có Ý nghĩa Lâm sàng ở Bệnh nhân Ung thư Buồng trứng Kháng Bạch kim Genmab Thông báo Kết quả Giai đoạn 2 RAINFOL(TM)-01 của Rinatabart Sesutecan (Rina-S®) Cho thấy Phản ứng Bền vững và Có Ý nghĩa Lâm sàng ở Bệnh nhân Ung thư Buồng trứng Kháng Bạch kim Genmab Thông báo Kết quả Giai đoạn 2 RAINFOL™-01 của Rinatabart Sesutecan (Rina-S®) Cho thấy Phản ứng Bền vững và Có Ý nghĩa Lâm sàng ở Bệnh nhân Ung thư Buồng trứng Kháng Bạch kim Điều trị bằng Rina-S ® 120 mg/m² mỗi ba tuần cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) có ý nghĩa lâm sàng và thời gian đáp ứng trung bình (mDOR) bền vững ở bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng bạch kim (PROC) Hoạt tính chống khối u