Humacyte nộp IND cho CTEV trong chỉ định CABG

Humacyte đã nộp IND cho FDA đối với mạch máu được kỹ thuật mô mạch vành (CTEV) để hỗ trợ nghiên cứu đầu tiên trên người dự kiến trong phẫu thuật bắc cầu động mạch vành (CABG) vào năm 2026. Việc nộp hồ sơ này đánh dấu sự chuyển dịch của chương trình CTEV từ giai đoạn tiền lâm sàng sang phát triển lâm sàng, sau dữ liệu linh trưởng không phải người tích cực được công bố trên JACC: Basic to Translational Science.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:06 12 thg 11, 2025
Sự kiện: Đã nộp đơn
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: HUMAHumacyte
Tài sản: CTEV
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 tm2530973d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte Công bố Kết quả Tài chính Quý 3 năm 2025 và Cập nhật Kinh doanh - Tổng doanh thu là 753.000 USD cho quý 3, và 1.571.000 USD cho chín tháng đầu năm 2025, từ doanh số bán hàng và thỏa thuận nghiên cứu hợp tác - - Những bước tiến lớn trong pipeline khi Humacyte tiến gần hơn đến việc nộp BLA dự kiến trong lĩnh vực lọc máu và các nghiên cứu đầu tiên trên người trong phẫu thuật ghép bắc cầu tim mạch – – Đã nộp IND cho FDA đối với chỉ định CABG – - Symvess™ và các chương trình pipeline được nhấn mạnh trong nhiều ấn phẩm và bài trình bày khoa học - - Cuộc họp cổ đông hôm nay lúc 8:00 sáng ET - DURHAM, N.C., Ngày 12 tháng 11 năm 2025 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn thương mại hóa ph

SEC 8-K