Humacyte báo cáo kết quả sơ bộ giai đoạn 3 V012; ATEV vượt trội so với AV fistula ở phụ nữ

Kết quả sơ bộ giai đoạn 3 V012 trên 80 bệnh nhân nữ lọc máu cho thấy ATEV vượt trội đáng kể so với AV fistula ở tiêu chí chính là số ngày không cần catheter và tỷ lệ nhiễm trùng. Công ty dự kiến nộp đơn sBLA cho chỉ định tiếp cận lọc máu vào nửa sau năm 2026 dựa trên dữ liệu này cùng với kết quả V007 trước đó.

Thông tin chính

Nộp lúc: 11:03 12 thg 8, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: HUMAHumacyte
Tài sản: ATEV
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
giá trị p: 0,00070
tỷ lệ nhiễm trùng: 6 so với 23 trên 100 bệnh nhân-năm
ngày không dùng catheter: 220 so với 129

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 tm2622949d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte Công bố Kết quả Tài chính Quý 2 năm 2026 và Cập nhật Kinh doanh – Kết quả đột phá từ nghiên cứu giai đoạn 3 tiếp cận lọc máu V012, trong đó ATEV được quan sát vượt trội so với AV fistula; đơn xin Giấy phép Sinh học Bổ sung (sBLA) cho tiếp cận lọc máu sẽ được nộp cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trong nửa sau năm 2026 – – FDA chấp nhận IND cho nghiên cứu lâm sàng trên người đầu tiên của CTEV cho CABG với nghiên cứu giai đoạn 2a dự kiến bắt đầu Q3 2026 – – Doanh số Symvess® quý 2 là 0,4 triệu USD năm 2026 so với 0,1 triệu USD năm 2025 – – Cuộc họp báo hôm nay lúc 8:00 sáng ET – DURHAM, N.C., ngày 12 tháng 8 năm 2026 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), một công ty nền tảng công nghệ sinh học giai đoạn thương m

SEC 8-K