Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhThay đổi đăng ký thử nghiệm
TuHURA khởi động thử nghiệm Giai đoạn 3 IFx-2.0 + Keytruda trong ung thư biểu mô tế bào Merkel
TuHURA đã khởi động một thử nghiệm đăng ký Giai đoạn 3 ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, đánh giá IFx-2.0 kết hợp pembrolizumab ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào Merkel tiến triển hoặc di căn hàng đầu theo Đánh giá Giao thức Đặc biệt của FDA. Thử nghiệm sử dụng lộ trình phê duyệt nhanh với ORR là tiêu chí chính và PFS là tiêu chí phụ quan trọng có thể hỗ trợ chuyển đổi sang phê duyệt thông thường.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 21:10 3 thg 11, 2025
- Sự kiện
- Thay đổi đăng ký thử nghiệm
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
HURATuHURA Biosciences- Tài sản
- IFx-2.0
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 d73851dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Phụ lục 99.1 Kinh doanh Trừ khi được quy định khác hoặc được chỉ định bởi ngữ cảnh, các tham chiếu đến “chúng tôi,” “chúng ta,” “của chúng tôi” hoặc “công ty” đều đề cập đến TuHURA Biosciences, Inc. và các công ty con sở hữu hoàn toàn. Tổng quan Chúng tôi là một công ty miễn dịch ung thư giai đoạn lâm sàng với ba công nghệ riêng biệt tập trung vào phát triển các liệu pháp mới nhằm khắc phục tình trạng kháng nguyên phát và kháng nguyên mắc phải đối với các liệu pháp miễn dịch ung thư. Nền tảng công nghệ Immune FxTM độc quyền của chúng tôi, hay IFx, là công nghệ chất chủ vận miễn dịch bẩm sinh được thiết kế để “lừa” hệ thống miễn dịch của cơ thể tấn công các tế bào khối u bằng cách làm cho các tế bào khối u trông giống như vi khuẩn. Ứng viên sả