Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐơn được chấp nhận
Incyte: FDA chấp nhận NDA cho povorcitinib trong viêm tuyến mồ hôi mủ
FDA đã chấp nhận NDA của Incyte cho povorcitinib trong viêm tuyến mồ hôi mủ mức độ trung bình đến nặng vào Q1 2026. Việc chấp nhận kích hoạt đồng hồ xem xét tiêu chuẩn với khả năng phê duyệt và ra mắt tại Mỹ hiện được hướng dẫn vào Q1 2027. Hồ sơ này là một trong bốn phê duyệt dự kiến mà công ty mong đợi giữa giữa năm 2026 và đầu năm 2027.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:03 28 thg 4, 2026
- Sự kiện
- Đơn được chấp nhận
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
INCYIncyte- Tài sản
- povorcitinib
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 incy-q12026xexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 FOR IMMEDIATE RELEASE Incyte Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Total revenue of $1.27 billion and total net sales of $1.10 billion in the first quarter of 2026, an increase of 21% and 20% respectively, compared to the first quarter of 2025 Jakafi ® (ruxolitinib) net sales of $758 million, an increase of 7% compared to the same period in 2025 Opzelura ® (ruxolitinib) cream net sales of $143 million and Hematology and Oncology portfolio net sales of $204 million, an increase of 20% and 116%, respectively, compared to the first quarter of 2025 Four anticipated approvals and launches from mid-2026 into early 2027 Advanced povorcitinib development program, including the New Drug Applicati