Hồ sơ nguồn sơ cấp
FDA đã phê duyệt NDA cho brensocatib, biến BRINSUPRI thành phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho giãn phế quản không do xơ nang. Sản phẩm sau đó đã được ra mắt tại Hoa Kỳ và tạo ra doanh thu 28,1 triệu USD trong Q3 2025. Ý kiến tích cực từ CHMP cũng đã được thông qua tại EU với các hồ sơ được chấp nhận tại Vương quốc Anh và Nhật Bản.
EX-99.1 2 ef20057768_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed Báo cáo Kết quả Tài chính Quý 3 năm 2025 và Cung cấp Cập nhật Kinh doanh — BRINSUPRI ™ (brensocatib) Được FDA Phê duyệt là Phương pháp Điều trị Đầu tiên và Duy nhất cho Giãn phế quản Không do Xơ nang; Ý kiến Tích cực từ CHMP Được Thông qua tại Liên minh Châu Âu và Đơn đăng ký Được Chấp nhận tại Nhật Bản— — Tổng Doanh thu BRINSUPRI là 28,1 Triệu USD cho Quý 3 năm 2025— — Tổng Doanh thu ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) là 114,3 Triệu USD cho Quý 3 năm 2025, Tăng trưởng 22% So với Quý 3 năm 2024— — Công ty Nâng Mức Hướng dẫn Doanh thu ARIKAYCE Toàn cầu năm 2025 lên Phạm vi 420 Triệu USD đến 430 Triệu USD, Phản ánh Tăng trưởng Hai con số So với năm 2024— — Dữ liệu Topline Dự kiến cho Nghiên cứu Giai đoạ
Insmed nâng hướng dẫn doanh thu BRINSUPRI năm 2026 và triển vọng doanh thu đỉnh