Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu
INSM Insmed
Insmed Inc là một công ty dược sinh học. Danh mục sản phẩm thương mại và các chương trình phát triển lâm sàng của công ty được tổ chức theo ba lĩnh vực điều trị: Hô hấp, Miễn dịch và Viêm, và Thần kinh và các bệnh hiếm khác. Hai sản phẩm thương mại của công ty, Arikayce và Brinsupri, đều thuộc lĩnh vực điều trị Hô hấp.…
Tài sản đã ghi nhận: amikacin liposome inhalation suspension, brensocatib, treprostinil palmitil
Lịch chất xúc tác
Chất xúc tác có ngày của INSM, gồm cả mới quyết định.
Sự kiện từ nguồn gốc gần đây
Mọi sự kiện nguồn gốc của INSM, mới nhất trước.
Insmed nâng hướng dẫn doanh thu BRINSUPRI năm 2026 và triển vọng doanh thu đỉnh
Công ty đã nâng hướng dẫn doanh thu BRINSUPRI cả năm 2026 lên 1,25-1,40 tỷ USD và tăng ước tính doanh thu đỉnh cho BRINSUPRI lên >7 tỷ USD và cho TPIP lên >6 tỷ USD, đưa triển vọng doanh thu đỉnh kết hợp cho ba chương trình dẫn đầu lên >14 tỷ USD. Công ty cũng tái khẳng định quyết định cấp phép cho brensocatib tại Nhật Bản vào nửa sau năm 2026 và xác nhận nộp sNDA cho ARIKAYCE trong bệnh phổi MAC mới chẩn đoán.
Insmed: FDA cấp ODD cho TPIP trong PAH
FDA đã cấp chỉ định thuốc mồ côi cho treprostinil palmitil (TPIP) trong tăng áp động mạch phổi. Insmed dự kiến bắt đầu nghiên cứu Giai đoạn 3 PAH vào nửa đầu năm 2026 và sẽ nộp IND cho INS1033 vào năm 2026.
Insmed: ARIKAYCE ENCORE Giai đoạn 3 dữ liệu sơ bộ hiện dự kiến tháng 3/4 năm 2026
Nghiên cứu Giai đoạn 3 ENCORE của ARIKAYCE ở bệnh nhân mắc bệnh phổi MAC mới chẩn đoán hoặc tái phát có cửa sổ công bố dữ liệu sơ bộ mới là tháng 3 hoặc tháng 4 năm 2026. Nếu kết quả tích cực, công ty dự kiến nộp sNDA cho tất cả bệnh nhân mắc bệnh phổi MAC vào nửa sau năm 2026.
Insmed: FDA phê duyệt BRINSUPRI (brensocatib) cho NCFB
FDA đã phê duyệt NDA cho brensocatib, biến BRINSUPRI thành phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho giãn phế quản không do xơ nang. Sản phẩm sau đó đã được ra mắt tại Hoa Kỳ và tạo ra doanh thu 28,1 triệu USD trong Q3 2025. Ý kiến tích cực từ CHMP cũng đã được thông qua tại EU với các hồ sơ được chấp nhận tại Vương quốc Anh và Nhật Bản.
Công ty cùng ngành có vốn hóa tương đương
Các công ty cùng ngành có vốn hóa gần INSM nhất.
RVMDRevolution MedicinesVốn hóa 31,5 T US$ · 1 thuốc theo dõi · 14 chất xúc tác sắp tới
BIIBBiogenVốn hóa 27,3 T US$ · 3 thuốc theo dõi · 3 chất xúc tác sắp tới
ONCBeOne MedicinesVốn hóa 34,7 T US$ · 1 thuốc theo dõi · 5 chất xúc tác sắp tới
UTHRUnited TherapeuticsVốn hóa 25,1 T US$ · 6 thuốc theo dõi · 5 chất xúc tác sắp tới
TEVATevaVốn hóa 36,4 T US$ · 3 thuốc theo dõi · 4 chất xúc tác sắp tới
LHLabcorpVốn hóa 22,5 T US$
RPRXRoyalty PharmaVốn hóa 22,0 T US$ · 1 thuốc theo dõi · 6 chất xúc tác sắp tới
MRNAModernaVốn hóa 21,5 T US$ · 3 thuốc theo dõi