Hồ sơ nguồn sơ cấp
Nghiên cứu Giai đoạn 3 ENCORE của ARIKAYCE ở bệnh nhân mắc bệnh phổi MAC mới chẩn đoán hoặc tái phát có cửa sổ công bố dữ liệu sơ bộ mới là tháng 3 hoặc tháng 4 năm 2026. Nếu kết quả tích cực, công ty dự kiến nộp sNDA cho tất cả bệnh nhân mắc bệnh phổi MAC vào nửa sau năm 2026.
EX-99.1 2 ef20062540_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed Cung Cấp Cập Nhật Kinh Doanh tại Hội Nghị Chăm Sóc Sức Khỏe J.P. Morgan Lần Thứ 44 — BRINSUPRI ® (brensocatib) Doanh Thu Chưa Kiểm Toán Tổng Cộng Khoảng 144,6 Triệu USD Cho Quý Đầu Tiên Ra Mắt Đầy Đủ; Khoảng 172,7 Triệu USD Cho Cả Năm 2025— —ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) Vượt Quá Giới Hạn Trên Của Phạm Vi Hướng Dẫn Cho Cả Năm 2025 Với Doanh Thu Toàn Cầu Chưa Kiểm Toán Khoảng 433,8 Triệu USD— —Doanh Thu Toàn Cầu ARIKAYCE Cả Năm 2026 Dự Kiến Từ 450 Triệu USD Đến 470 Triệu USD— —Dữ Liệu Sơ Bộ Từ Nghiên Cứu Giai Đoạn 3 ENCORE Của ARIKAYCE Ở Bệnh Nhân Mắc Bệnh Phổi MAC Mới Chẩn Đoán Hoặc Tái Phát Hiện Dự Kiến Vào Tháng 3 Hoặc Tháng 4 của Năm 2026— — Dữ Liệu Sơ Bộ Từ Nghiên Cứu Giai Đoạn 2b CEDAR Của B