Hồ sơ nguồn sơ cấp
FDA đã chấp nhận sNDA cho ARIKAYCE trong bệnh phổi do MAC và cấp Đánh giá Ưu tiên. Ngày hành động mục tiêu là ngày 28 tháng 1 năm 2027. Đây là một bước hướng tới việc mở rộng nhãn cho bệnh nhân mới được chẩn đoán hoặc tái phát.
EX-99.1 2 ef20084500_ex99-1.htm TRIỂN LÃM 99.1 Triển lãm 99.1 Insmed Báo cáo Kết quả Tài chính Quý Ba Năm 2026 và Cung cấp Cập nhật Kinh doanh —Doanh thu Toàn công ty là 524,4 Triệu USD cho Quý Ba Năm 2026— —BRINSUPRI ® (brensocatib) Doanh thu là 400,1 Triệu USD cho Quý Ba Năm 2026, Phản ánh Tăng trưởng 29% So với Quý Hai Năm 2026 — —Doanh thu ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) là 124,4 Triệu USD cho Quý Ba Năm 2026, Phản ánh Tăng trưởng 9% So với Quý Ba Năm 2025— —Công ty Nâng Hướng dẫn Doanh thu BRINSUPRI Năm 2026 lên 1,35 Tỷ USD đến 1,4 Tỷ USD— —Công ty Nâng Hướng dẫn Doanh thu ARIKAYCE Năm 2026 lên 460 Triệu USD đến 470 Triệu USD— — Insmed Ra mắt Viên nén BRINSUPRI 25 mg (brensocatib hydrate) để Điều trị Viêm phế quản không xơ nang
amikacin liposome inhalation suspension · NCT06585020 cập nhật sổ đăng ký