Hồ sơ nguồn sơ cấp
FDA đã ấn định ngày hành động mục tiêu PDUFA là 15 tháng 12 năm 2025 cho đơn đăng ký NDA của zoliflodacin theo quy trình xem xét ưu tiên. Cơ quan này cho biết trong thư Day-74 rằng họ không có kế hoạch tổ chức cuộc họp Ủy ban tư vấn.
EX-99.1 2 tm2530226d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Innoviva Báo cáo Kết quả Tài chính Quý 3 năm 2025; Nhấn mạnh Tiến độ Gần đây của Công ty Tạo ra 63,4 triệu đô la doanh thu từ danh mục bản quyền bền vững IST đạt doanh số sản phẩm ròng tại Mỹ là 29,9 triệu đô la, tăng trưởng 52% so với cùng kỳ năm trước Tăng cường danh mục sản phẩm với việc ra mắt ZEVTERA ® tại Mỹ Công bố chương trình mua lại cổ phiếu trị giá 125 triệu đô la BURLINGAME, Calif. – 5 tháng 11 năm 2025 – Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA) (“Innoviva” hoặc “Công ty”), một công ty holding đa dạng hóa với danh mục bản quyền cốt lõi, nền tảng chăm sóc quan trọng và bệnh truyền nhiễm hàng đầu được gọi là Innoviva Specialty Therapeutics (“IST”), và danh mục đầu tư chiến lược vào các tài sản chăm sóc sức khỏe, hôm nay đã bá