Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Ionis/Roche: Kết quả tạm thời tích cực giai đoạn 3 IMAgINATION cho sefaxersen trong IgAN
Thử nghiệm giai đoạn 3 IMAgINATION của sefaxersen đã đạt được endpoint chính tại phân tích tạm thời được chỉ định trước ở tuần 37, cho thấy sự giảm có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng về UPCR trong 24 giờ so với placebo ở người lớn mắc IgAN nguyên phát. Hồ sơ an toàn phù hợp với dữ liệu trước đó và không có tín hiệu mới nào được xác định. Nghiên cứu mù vẫn tiếp tục đến endpoint eGFR ở tuần 105; dữ liệu tạm thời sẽ được trình bày tại một hội nghị y khoa và chia sẻ với các cơ quan quản lý.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 10:03 23 thg 9, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
IONSIonis- Tài sản
- sefaxersen
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- UPCR
- giảm có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng so với placebo ở tuần 37
Trích đoạn nguồn
Ionis thông báo dữ liệu tạm thời tích cực từ nghiên cứu giai đoạn 3 IMAgINATION của đối tác Roche trong bệnh thận IgA (IgAN) Ionis thông báo dữ liệu tạm thời tích cực từ nghiên cứu giai đoạn 3 IMAgINATION của đối tác Roche trong bệnh thận IgA (IgAN) Ionis thông báo dữ liệu tạm thời tích cực từ nghiên cứu giai đoạn 3 IMAgINATION của đối tác Roche trong bệnh thận IgA (IgAN) – Sefaxersen cho thấy sự giảm protein niệu có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng so với placebo ở tuần 37, cho thấy tiềm năng tốt nhất trong lớp – – IgAN là một bệnh thận tiến triển thường được chẩn đoán ở người trẻ và tới 50% số người tiến triển đến suy thận trong vòng 20 năm, cần phải lọc máu hoặc ghép thận – – Dữ liệu tạm thời sẽ được trình bày tại một cuộc họp y khoa sắp tới và chia sẻ với các cơ quan y tế –