Iovance báo cáo ORR 26%, mDOR chưa đạt được cho lifileucel trong NSCLC

Dữ liệu tạm thời của thử nghiệm IOV-LUN-202 cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan 26% và thời gian đáp ứng trung vị chưa đạt được sau hơn 25 tháng theo dõi ở bệnh nhân NSCLC không tế bào vảy tiến triển đã điều trị trước đó. FDA đã cung cấp phản hồi tích cực về thiết kế thử nghiệm và ma trận xét nghiệm hiệu lực; công ty dự kiến hoàn thành thử nghiệm vào năm 2026 để hỗ trợ BLA bổ sung với khả năng ra mắt vào năm 2027.

Thông tin chính

Nộp lúc: 13:05 6 thg 11, 2025
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: IOVAIovance
Tài sản: lifileucel
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
DCR: 100%
cORR: 40%
số dòng điều trị trước trung vị: 2

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 tm2530236d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Iovance Biotherapeutics Highlights Business Achievements, Pipeline Milestones, and Third Quarter 2025 Results Quarterly Revenue Growth of 13% to ~$68 Million Gross Margin Increased to 43% on Improved Execution and Operational Efficiency Best-in-Class Clinical Profile for Lifileucel in Previously Treated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) with Median Duration of Response Not Reached after 25+ Months Follow Up SAN CARLOS, Calif., November 6, 2025 -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), a commercial biotechnology company focused on innovating, developing, and delivering novel polyclonal tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapies for patients with cancer, today reported third quarter and year-to-date 2025 fi

SEC 8-K

Thêm về tài sản này

Đáng chú ý

6 thg 8, 2026

11:05

IOVAIovance

Iovance: FDA cấp định danh Fast Track cho lifileucel trong Sarcoma Mô Mềm

FDA cấp chỉ địnhSEC 8-K

Đáng chú ý

24 thg 2, 2026

13:00

IOVAIovance

Iovance nhận được Fast Track từ FDA cho lifileucel trong NSCLC giai đoạn tiến triển 2L+

FDA cấp chỉ địnhSEC 8-K