Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Invivyd: Dữ liệu sơ bộ giai đoạn 3 DECLARATION của VYD2311 dự kiến giữa năm 2026
Invivyd thông báo dữ liệu sơ bộ từ thử nghiệm lâm sàng then chốt giai đoạn 3 DECLARATION cho VYD2311 dự kiến công bố giữa năm 2026. Thử nghiệm đang đánh giá VYD2311 trong phòng ngừa COVID-19. Việc tuyển đủ bệnh nhân đã hoàn tất, và Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập đã khuyến nghị cho phép phụ nữ mang thai và cho con bú tham gia.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:11 5 thg 3, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
IVVDInvivyd- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 d118119dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd Reports Fourth Quarter and Full-Year 2025 Financial Results and Provides Recent Business Highlights and DECLARATION Clinical Trial Updates • Achieved Q4 2025 PEMGARDA ® (pemivibart) net product revenue of $17.2 million, representing 25% growth year-over-year and 31% growth quarter-over-quarter • 2025 year-end cash and cash equivalents of $226.7 million after raising over $200 million from financing transactions in 2H 2025 • Announced initiation of DECLARATION Phase 3 pivotal clinical trial of vaccine-alternative antibody VYD2311 to prevent COVID, with top-line data expected mid-2026; Fast Track designation for VYD2311 granted by FDA in December 2025 • DECLARATION trial on track with full enrollment achieved • DEC