Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
Jazz Pharmaceuticals: Nộp đơn sBLA Zanidatamab dự kiến vào 1H26 cho 1L GEA
Jazz Pharmaceuticals dự định nộp đơn Đơn xin cấp phép Sinh học bổ sung (sBLA) cho zanidatamab trong GEA hàng đầu (1L) vào nửa đầu năm 2026. Đơn nộp này dựa trên dữ liệu nghiên cứu HERIZON-GEA-01 Giai đoạn 3 tích cực, cho thấy zanidatamab kết hợp hóa trị có thể trở thành tiêu chuẩn chăm sóc mới cho GEA HER2+.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 14:01 12 thg 1, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
JAZZJazz Pharmaceuticals- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 d61589dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Tháng 1 năm 2026 Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe J.P. Morgan Lần thứ 44 Tái định nghĩa Khả năng trong Bệnh Hiếm Renee Gala, Chủ tịch & Giám đốc điều hành Biến đổi Cuộc sống. Tái định nghĩa Khả năng. Lưu ý về Các Tuyên bố Hướng tới Tương lai Bản trình bày này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai và mục tiêu tài chính, bao gồm nhưng không giới hạn ở các tuyên bố liên quan đến: triển vọng tăng trưởng và kết quả tài chính và hoạt động trong tương lai của Công ty, bao gồm khả năng danh mục đầu tư của Công ty để tạo ra giá trị cổ đông dài hạn; kỳ vọng liên quan đến các cơ hội mở rộng chỉ định; hướng dẫn doanh thu tổng thể năm 2025 và doanh thu năm 2025 cho từng Xywav, Epidiolex và Modeyso và kỳ vọng của Công ty liên quan đến các sản phẩm nà