Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Jazz Pharmaceuticals: Thử nghiệm LAGOON Giai đoạn 3 không đạt điểm cuối OS ở SCLC 2L
Thử nghiệm LAGOON Giai đoạn 3 của lurbinectedin (Zepzelca) đơn trị hoặc kết hợp irinotecan so với lựa chọn của điều tra viên đã không đạt điểm cuối chính là sống còn tổng thể ở SCLC di căn tái phát. Công ty đã thông báo cho FDA và sẽ thảo luận các bước tiếp theo cho yêu cầu hậu tiếp thị gắn với phê duyệt tăng tốc hàng thứ hai. Kết quả không ảnh hưởng đến phê duyệt đầy đủ năm 2025 trong duy trì hàng đầu dựa trên thử nghiệm IMforte.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:00 12 thg 6, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tiêu cực
- Công ty
JAZZJazz Pharmaceuticals- Tài sản
- lurbinectedin
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- sống còn trung vị nhóm chứng
- 10.7 tháng (n=242)
- HR zepzelca so với nhóm chứng
- 1.190 (0.959, 1.476)
- sống còn trung vị zepzelca đơn trị
- 8.7 tháng (n=240)
- sống còn trung vị zepzelca irinotecan
- 10.9 tháng (n=242)
- HR zepzelca irinotecan so với nhóm chứng
- 0.902 (0.729, 1.115)
Trích đoạn nguồn
Jazz Pharmaceuticals Cung cấp Cập nhật về Thử nghiệm LAGOON Giai đoạn 3 của Zepzelca® (lurbinectedin) trong Ung thư Phổi Tế bào Nhỏ Hàng thứ Hai Jazz Pharmaceuticals Cung cấp Cập nhật về Thử nghiệm LAGOON Giai đoạn 3 của Zepzelca® (lurbinectedin) trong Ung thư Phổi Tế bào Nhỏ Hàng thứ Hai Tin tức được cung cấp bởi Jazz Pharmaceuticals plc 12 tháng 6, 2026, 08:00 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ đến X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ đến X Chỉ dành cho truyền thông và nhà đầu tư Hoa Kỳ DUBLIN, 12 tháng 6, 2026 /PRNewswire/ -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) hôm nay công bố kết quả sơ bộ từ thử nghiệm LAGOON Giai đoạn 3, do PharmaMar thực hiện, đánh giá Zepzelca® (lurbinectedin) ở bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ di căn tái phát (hàng thứ hai). Thử nghiệm không đạt điểm cuối ch