Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Longeveron: Dữ liệu sơ bộ giai đoạn 2b ELPIS II cho laromestrocel trong HLHS dự kiến công bố vào Q3 2026
Thông cáo báo chí xác nhận thử nghiệm then chốt ELPIS II giai đoạn 2b đã hoàn tất tuyển bệnh và đang đúng tiến độ để công bố kết quả sơ bộ vào Q3 2026. Dữ liệu tích cực có thể hỗ trợ nộp đơn BLA để được phê duyệt đầy đủ cho HLHS, hiện được hướng dẫn vào năm 2027 thay vì cuối năm 2026. Thử nghiệm được thực hiện hợp tác với NHLBI/NIH và xây dựng dựa trên kết quả ELPIS I trước đó cho thấy tỷ lệ sống sót không cần ghép tim đạt 100%.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 21:15 4 thg 11, 2025
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
LGVNLongeveron Inc.- Tài sản
- laromestrocel
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 ea026346001ex99-1_longeveron.htm THÔNG CÁO BÁO CHÍ ĐƯỢC CÔNG TY PHÁT HÀNH VÀO NGÀY 4 THÁNG 11 NĂM 2025 Phụ lục 99.1 Longeveron ® Công bố Kết quả Tài chính Quý 3 Năm 2025 và Cập nhật Hoạt động Kinh doanh ● Đúng tiến độ công bố kết quả thử nghiệm sơ bộ vào quý 3 năm 2026 từ thử nghiệm lâm sàng then chốt ELPIS II giai đoạn 2b. ELPIS II đang đánh giá laromestrocel như một phương pháp điều trị bổ trợ tiềm năng cho HLHS, một bệnh nhi hiếm gặp và chỉ định được chỉ định mồ côi, và đã hoàn tất tuyển bệnh. ● ELPIS II có thể là nền tảng cho việc nộp đơn Đơn xin Giấy phép Sinh học (BLA) để được phê duyệt đầy đủ cho HLHS, nếu kết quả chứng minh đủ bằng chứng về hiệu quả ● Công ty sẽ tổ chức cuộc họp báo và phát sóng trực tuyến hôm nay lúc 4:30 chiều ET MIAMI, ngày 4 tháng 11 năm 2025 --
Thêm về tài sản này
Đáng chú ý
8 thg 5, 2026
20:20
LGVNLongeveron Inc.Longeveron: Cuộc họp Loại C FDA đã diễn ra; Dữ liệu sơ bộ ELPIS II dự kiến tháng 8/2026