Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu

LGVN Longeveron

Longeveron Inc. là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng đang phát triển các liệu pháp y học tái tạo để giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Sản phẩm ứng viên đang được nghiên cứu của công ty là laromestrocel. Laromestrocel là một liệu pháp tế bào đồng loài, có khả năng mở rộng quy mô và độc quyền…

Tài sản đã ghi nhận: laromestrocel

Bắt đầu phân tích trực tiếp LGVN Chạy phân tích AI 8 tác nhân Tổng quan cổ phiếu Tất cả sự kiện của ngành →

Lịch chất xúc tác

Chất xúc tác có ngày của LGVN, gồm cả mới quyết định.

Không có lịch trong khoảng này.

Sự kiện từ nguồn gốc gần đây

Mọi sự kiện nguồn gốc của LGVN, mới nhất trước.

Luồng tức thì — sự kiện xuất hiện ngay khi được nộp.

Đáng chú ý

8 thg 5, 2026

20:20

LGVNLongeveron Inc.

Longeveron: Cuộc họp Loại C FDA đã diễn ra; Dữ liệu sơ bộ ELPIS II dự kiến tháng 8/2026

FDA không còn coi ELPIS II là thử nghiệm then chốt vì tiêu chí chính đã xác định trước (RVEF) không được chấp nhận. Công ty sẽ nộp SAP tiêu chí tổng hợp để FDA xem xét và dự kiến thảo luận kết quả sau khi có dữ liệu để xác định hướng đi quy định.

Trình bày tại hội nghịSEC 8-K

Mang tính quyết định

4 thg 11, 2025

21:15

LGVNLongeveron Inc.

Longeveron: Dữ liệu sơ bộ giai đoạn 2b ELPIS II cho laromestrocel trong HLHS dự kiến công bố vào Q3 2026

Thông cáo báo chí xác nhận thử nghiệm then chốt ELPIS II giai đoạn 2b đã hoàn tất tuyển bệnh và đang đúng tiến độ để công bố kết quả sơ bộ vào Q3 2026. Dữ liệu tích cực có thể hỗ trợ nộp đơn BLA để được phê duyệt đầy đủ cho HLHS, hiện được hướng dẫn vào năm 2027 thay vì cuối năm 2026. Thử nghiệm được thực hiện hợp tác với NHLBI/NIH và xây dựng dựa trên kết quả ELPIS I trước đó cho thấy tỷ lệ sống sót không cần ghép tim đạt 100%.

Kết quả toplineSEC 8-K Mở hồ sơ